Đăng ký N 28883
Theo đoạn 16 phần 2 điều 14 của Luật Liên bang ngày 21 tháng 11 năm 2011 N 323-FZ “Về những nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân trong Liên Bang Nga"(Tổng hợp Luật Liên bang Nga, 2011, Số 48, Điều 6724; 2012, Số 26, Điều 3442, 3446) và đoạn 5.2.179 của Quy định của Bộ Y tế Liên bang Nga, đã được phê duyệt theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 19 tháng 6 năm 2012. N 608 (Bộ sưu tập pháp luật Liên bang Nga 2012, N 26, Điều 3526), Tôi đặt hàng:
1. Phê duyệt:
quy trình kê đơn, kê đơn thuốc theo Phụ lục số 1;
các mẫu đơn thuốc theo Phụ lục số 2;
quy trình lập đơn thuốc, ghi chép và lưu trữ theo Phụ lục số 3.
Bộ trưởng V. Skvortsova
Phụ lục số 1
I. Quy định chung
1. Quy trình này quy định vấn đề kê đơn, kê đơn thuốc khi khám chữa bệnh trong các cơ sở y tế và các tổ chức khác cung cấp dịch vụ y tế. chăm sóc y tế và cá nhân kinh doanh hoạt động y tế (sau đây gọi tắt là tổ chức y tế).
2. Việc kê đơn và kê đơn thuốc được thực hiện bởi bác sĩ, nhân viên y tế, nữ hộ sinh trong trường hợp họ được trao quyền của bác sĩ điều trị theo cách thức được thiết lập theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga. ngày 23 tháng 3 năm 2012 N 252n “Về việc phê duyệt Quy trình ủy thác cho nhân viên y tế, nữ hộ sinh làm người đứng đầu tổ chức y tế trong việc tổ chức chăm sóc sức khỏe ban đầu và chăm sóc y tế khẩn cấp với chức năng cá nhân của bác sĩ điều trị trực tiếp; chăm sóc y tế cho bệnh nhân trong thời gian theo dõi và điều trị, bao gồm cả việc kê đơn và sử dụng thuốc, kể cả thuốc gây nghiện thuốc men và thuốc hướng tâm thần" (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 28 tháng 4 năm 2012, số đăng ký N 23971), doanh nhân cá nhân tham gia hoạt động y tế (sau đây gọi là nhân viên y tế).
3. Nhân viên y tế viết đơn thuốc có chữ ký và ghi rõ chức vụ của mình.
Việc kê đơn và kê đơn thuốc được thực hiện bởi chuyên gia y tế bằng cách sử dụng tên không độc quyền quốc tế và nếu không có tên chung. Trong trường hợp không có tên quốc tế và tên gốc của một sản phẩm thuốc, sản phẩm thuốc đó sẽ được kê đơn và kê đơn bởi chuyên gia y tế dưới tên thương mại của nó.
Trong trường hợp không dung nạp cá nhân và (hoặc) vì lý do sức khỏe, theo quyết định của ủy ban y tế của tổ chức y tế, việc kê đơn và kê đơn thuốc, kể cả những thuốc không có trong tiêu chuẩn chăm sóc y tế, được thực hiện theo tên thương mại. Quyết định của hội đồng y tế của tổ chức y tế được ghi vào hồ sơ bệnh án của người bệnh và nhật ký của hội đồng y tế.
Nhân viên y tế kê đơn thuốc do nhà thuốc sản xuất, cấp phát (sau đây gọi là thuốc sản xuất riêng lẻ).
4. Đơn thuốc được ban hành vi phạm các yêu cầu của Thủ tục này bị coi là không hợp lệ.
5. Thông tin về thuốc được kê đơn và xuất viện (tên thuốc, liều duy nhất, phương pháp và tần suất dùng hoặc dùng, thời gian điều trị, lý do kê đơn thuốc) được ghi trong hồ sơ bệnh án của người bệnh.
Đơn thuốc được viết dưới tên của bệnh nhân được dùng thuốc đó.
Bệnh nhân hoặc người đại diện hợp pháp của họ có thể lấy đơn thuốc. Việc cấp đơn thuốc cho người đại diện theo pháp luật được ghi vào hồ sơ bệnh án của người bệnh.
6.1. nhân viên y tế:
trong trường hợp không có chỉ định y tế;
đối với các sản phẩm thuốc không được đăng ký tại Liên bang Nga;
đối với thuốc theo hướng dẫn sử dụng y tế chỉ được sử dụng trong cơ sở y tế;
đối với thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần thuộc Danh mục II của Danh mục thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng phải quản lý ở Liên bang Nga, được phê duyệt theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 30 tháng 6 năm 1998 N 681 (sau đây gọi tắt là làm Danh mục), đăng ký làm thuốc điều trị nghiện ma tuý;
6.2. của cá nhân kinh doanh hoạt động y tế đối với thuốc có chứa thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuộc Danh mục II và Danh mục III.
7. Đơn thuốc được ghi trên đơn thuốc theo mẫu N 148-1/u-88, N 148-1/u-04 (l), N 148-1/u-06 (l) và N 107- 1/1, được chấp thuận theo lệnh này.
8. Thuốc gây nghiện và hướng tâm thần thuộc Danh mục II của Danh mục được kê đơn theo mẫu đơn đặc biệt theo mẫu đã được phê duyệt theo Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 N 54n “Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có chứa đơn thuốc ma túy hoặc thuốc hướng tâm thần, quy trình pha chế, phân phối, đăng ký, kế toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký" (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký vào ngày 15 tháng 8 năm 2012, đăng ký N25190) .
9. Đơn thuốc N 148-1/у-88 dùng để kê đơn:
1) các chất hướng thần thuộc Danh mục III, được đăng ký tại theo cách quy định các loại thuốc (sau đây gọi tắt là thuốc hướng tâm thần thuộc Danh mục III);
2) các sản phẩm thuốc khác thuộc đối tượng hạch toán định lượng;
3) thuốc có hoạt tính đồng hóa;
4) các loại thuốc được quy định tại đoạn 5 của Thủ tục cấp phát thuốc cho các cá nhân sử dụng y tế, ngoài một lượng nhỏ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất của chúng, các hoạt chất dược lý khác, được Bộ Y tế Liên bang Nga phê duyệt ngày 17 tháng 5 năm 2012 N 562n (được đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga). Liên bang Nga vào ngày 1 tháng 6 năm 2012, đăng ký N 24438);
5) các sản phẩm thuốc được sản xuất riêng lẻ có chứa thuốc gây nghiện hoặc thuốc hướng tâm thần thuộc Danh sách II của Danh sách và các hoạt chất dược lý khác với liều lượng không vượt quá liều đơn cao nhất và với điều kiện sản phẩm thuốc kết hợp này không phải là thuốc gây nghiện hoặc thuốc hướng tâm thần của Danh sách II của Danh sách.
10. Đơn thuốc mẫu N 148-1/u-04 (l), N 148-1/u-06 (l) nhằm mục đích kê đơn thuốc cho công dân có quyền nhận thuốc miễn phí hoặc được nhận thuốc giảm giá.
11. Đơn thuốc mẫu N 107-1/у dùng để kê đơn:
các loại thuốc quy định tại đoạn 4 của Quy trình phân phát thuốc dùng trong y tế cho cá nhân, ngoài một lượng nhỏ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất của chúng, các hoạt chất dược lý khác, được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế Nga Liên bang ngày 17 tháng 5 năm 2012 N 562n;
các loại thuốc khác không được quy định tại đoạn 8-10 của Quy trình này.
12. Khi viết đơn thuốc sản xuất riêng lẻ, tên thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thuộc danh mục II và III của Danh mục, các thuốc khác thuộc đối tượng hạch toán định lượng được ghi ở đầu đơn thuốc, sau đó ghi: - tất cả các thành phần khác.
13. Khi viết đơn thuốc không được sử dụng quá số lượng tối đa cho phép của một loại thuốc để kê cho một đơn thuốc, được cài đặt bởi ứng dụng số 1 của Thủ tục này, trừ trường hợp quy định tại khoản 15 của Thủ tục này.
14. Khi kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thuộc Danh mục II, III và các thuốc khác phải ghi định lượng có liều vượt quá liều đơn cao nhất, nhân viên y tế ghi liều lượng của thuốc này bằng chữ và ghi rõ liều lượng. dấu chấm than.
15. Số lượng thuốc gây nghiện, hướng tâm thần được kê đơn thuộc Danh mục II và III, các thuốc khác thuộc diện phải ghi định lượng khi chăm sóc giảm nhẹ cho người bệnh được tăng không quá 2 lần so với số lượng tối đa cho phép. số thuốc kê đơn theo đơn quy định tại Phụ lục số 1 của Quy trình này hoặc số lượng thuốc khuyến cáo kê theo đơn quy định tại Phụ lục số 2 của Quy trình này.
16. Thành phần của thuốc phối hợp, chỉ định dạng bào chế và yêu cầu của nhân viên y tế với dược sĩ về việc sản xuất và phân phối thuốc được ghi trên Latin.
Các chữ viết tắt đơn thuốc được phép sử dụng được nêu tại Phụ lục số 3 của Quy trình này.
Không được viết tắt các thành phần cấu thành nên thuốc có tên tương tự, không thể xác định được thuốc nào được kê đơn.
17. Phương pháp sử dụng thuốc được chỉ định cho biết liều lượng, tần suất, thời gian dùng thuốc liên quan đến giấc ngủ (sáng, tối) và thời gian sử dụng, và đối với các thuốc tương tác với thức ăn - thời gian sử dụng thuốc liên quan đến bữa ăn ( trước bữa ăn, trong bữa ăn, sau bữa ăn).
18. Nếu có nhu cầu cấp phát thuốc ngay lập tức hoặc khẩn cấp cho bệnh nhân, các ký hiệu “cito” (khẩn cấp) hoặc “statim” (ngay lập tức) được đặt ở đầu đơn thuốc.
19. Khi ghi đơn thuốc sản xuất riêng lẻ, lượng dược chất lỏng được ghi bằng mililít, gam hoặc giọt, còn dược chất khác được ghi bằng gam.
20. Đơn thuốc ghi trên mẫu đơn N 148-1/у-88 có giá trị trong 10 ngày.
21. Đơn thuốc ghi trên đơn thuốc Mẫu N 148-1/u-04 (l) và Mẫu N 148-1/u-06 (l) có giá trị trong vòng 1 tháng kể từ ngày kê đơn.
Đơn thuốc ghi trên đơn thuốc Mẫu N 148-1/u-04 (l) và Mẫu N 148-1/u-06 (l) dành cho người đã đến tuổi nghỉ hưu, người khuyết tật thuộc nhóm thứ nhất và trẻ em khuyết tật có giá trị trong vòng ba tháng kể từ ngày xuất viện.
Để điều trị các bệnh mãn tính, những loại công dân này có thể được cấp đơn thuốc trong thời gian điều trị lên đến 3 tháng.
22. Đơn thuốc ghi theo mẫu N 107-1/u có giá trị trong hai tháng kể từ ngày kê đơn.
Khi chuyên gia y tế kê đơn thuốc thành phẩm và thuốc sản xuất riêng lẻ cho bệnh nhân mắc bệnh mãn tính theo mẫu đơn N 107-1/u thì được phép ấn định thời hạn hiệu lực của đơn thuốc trong vòng tối đa một năm và vượt quá lượng thuốc được khuyến nghị để kê đơn cho mỗi đơn thuốc được quy định tại Phụ lục số 2 của Quy trình này.
Khi viết đơn thuốc, nhân viên y tế ghi chú “Đối với bệnh nhân mắc bệnh mãn tính”, ghi rõ thời hạn hiệu lực của đơn thuốc và tần suất cấp phát thuốc của tổ chức dược hoặc cá nhân kinh doanh có giấy phép hoạt động dược ( hàng tuần, hàng tháng và các kỳ khác), xác nhận chỉ định này bằng chữ ký và con dấu cá nhân cũng như con dấu của tổ chức y tế “Đối với đơn thuốc”.
23. Công thức chế tạo dẫn xuất axit barbituric, ephedrine, pseudoephedrine trong thể tinh khiết và trong hỗn hợp với các thuốc khác, thuốc có hoạt tính đồng hóa, thuốc kết hợp có chứa codeine (muối của nó) để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh mãn tính có thể được kê đơn trong một đợt điều trị lên đến hai tháng.
Trong những trường hợp này, dòng chữ “Bởi mục đích đặc biệt", có chữ ký riêng của nhân viên y tế và đóng dấu của tổ chức y tế "Đối với đơn thuốc".
II. Kê đơn thuốc khi cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tại cơ sở điều trị nội trú
24. Khi chăm sóc y tế cho người bệnh tại bệnh viện, thuốc chỉ do nhân viên y tế kê đơn, trừ trường hợp quy định tại điểm 1-2 khoản 25 của Thủ tục này mà không cần kê đơn.
25. Việc phối hợp kê đơn thuốc với trưởng khoa hoặc bác sĩ trực trực hoặc người khác được ủy quyền theo lệnh của bác sĩ trưởng cơ sở y tế và với bác sĩ dược lâm sàng là cần thiết trong các trường hợp sau:
1) kê đơn đồng thời năm loại thuốc trở lên cho một bệnh nhân;
2) kê đơn các loại thuốc không có trong danh sách thuốc quan trọng và thiết yếu, trong trường hợp bệnh diễn biến không điển hình, có biến chứng của bệnh tiềm ẩn và (hoặc) các bệnh đi kèm, khi kê đơn thuốc, các đặc điểm của tương tác và tính tương thích, theo hướng dẫn sử dụng, dẫn đến làm giảm hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp dược lý và (hoặc) tạo ra mối nguy hiểm tiềm tàng đối với tính mạng và sức khỏe của bệnh nhân.
Trong những trường hợp này, đơn thuốc được ghi vào hồ sơ bệnh án của người bệnh và có xác nhận của nhân viên y tế và trưởng khoa (bác sĩ trực hoặc người được ủy quyền khác).
26. Nhân viên y tế của cơ sở y tế ở nông thôn địa phương hoặc khu dân cư ở vùng sâu, vùng xa, kê đơn thuốc riêng lẻ trong các trường hợp quy định tại khoản 25 của Thủ tục này.
27. Theo quyết định của ủy ban y tế, khi cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tại bệnh viện, bệnh nhân được kê đơn các loại thuốc không có trong danh sách thuốc quan trọng và thiết yếu, trong trường hợp phải thay thế do không dung nạp cá nhân, vì lý do sức khỏe.
Quyết định của hội đồng y tế được ghi vào hồ sơ bệnh án của bệnh nhân và nhật ký của hội đồng y tế.
28. Trong trường hợp khám và điều trị cho công dân tại bệnh viện như một phần của việc cung cấp dịch vụ y tế trên cơ sở hoàn trả bằng chi phí cá nhân của công dân, quỹ pháp nhân và các phương tiện khác trên cơ sở thỏa thuận, bao gồm cả thỏa thuận bảo hiểm y tế tự nguyện, anh ta có thể được kê đơn các loại thuốc không có trong danh mục thuốc quan trọng và thiết yếu, nếu điều này được quy định trong các điều khoản của thỏa thuận.
29. B trong vài trường hợp theo quyết định của người đứng đầu cơ sở y tế khi xuất viện đối với người bệnh có đủ điều kiện chỉ định y tế và được đưa đi điều trị ngoại trú tiếp tục, các thuốc gây nghiện và hướng tâm thần thuộc Danh mục II và III của Danh sách có thể được kê đơn hoặc cấp đồng thời kèm theo trích lục bệnh sử trong thời gian tối đa 5 ngày để bệnh nhân sử dụng.
III. Kê đơn và kê đơn thuốc trong chăm sóc sức khoẻ ban đầu, chăm sóc cấp cứu và chăm sóc giảm nhẹ
30. Khi cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu và chăm sóc giảm nhẹ ở cơ sở ngoại trú, việc kê đơn và kê đơn thuốc được thực hiện bởi chuyên gia y tế trong các trường hợp diễn biến bệnh điển hình của bệnh nhân dựa trên mức độ nghiêm trọng và tính chất của bệnh.
31. Việc kê đơn, kê đơn thuốc theo quyết định của Hội đồng y tế khi khám sức khỏe ban đầu và chăm sóc giảm nhẹ tại cơ sở ngoại trú được thực hiện trong các trường hợp sau:
1) kê đơn đồng thời cho một bệnh nhân năm loại thuốc trở lên trong một ngày hoặc hơn mười loại trong vòng một tháng;
2) kê đơn thuốc cho diễn biến bệnh không điển hình, sự hiện diện của các biến chứng của bệnh tiềm ẩn và (hoặc) các bệnh đi kèm, khi kê đơn thuốc, các tính năng tương tác và tương thích của chúng, theo hướng dẫn sử dụng, dẫn đến giảm hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp dược lý và (hoặc) tạo ra mối nguy hiểm tiềm tàng cho tính mạng và sức khỏe của bệnh nhân;
3) kê đơn thuốc gây nghiện và hướng tâm thần thuộc danh mục II và III (nếu người đứng đầu tổ chức y tế quyết định sự cần thiết phải phối hợp đơn thuốc với ủy ban y tế).
32. Việc kê đơn và kê đơn thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần thuộc danh mục II và III được thực hiện cho bệnh nhân mắc hội chứng đau nặng do bất kỳ nguyên nhân nào một cách độc lập bởi nhân viên y tế hoặc nhân viên y tế theo quyết định của ủy ban y tế (nếu người đứng đầu cơ quan y tế tổ chức y tế quyết định sự cần thiết phải phối hợp đơn thuốc với ủy ban y tế).
33. Khi cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế khẩn cấp, thuốc được chỉ định bởi nhân viên y tế của đội cấp cứu cơ động, nhân viên y tế của tổ chức y tế khi chăm sóc y tế cho công dân trong các trường hợp mắc bệnh, tai nạn, thương tích, ngộ độc và các tình trạng khác cần được cấp cứu y tế. sự can thiệp.
IV. Kê đơn và kê đơn thuốc cho người dân có quyền nhận thuốc miễn phí hoặc giảm giá như một phần của dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu của họ
34. Việc kê đơn và kê đơn thuốc cho người dân được nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc giảm giá khi cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu cho họ được thực hiện bởi nhân viên y tế trong trường hợp diễn biến bệnh điển hình của bệnh nhân dựa trên mức độ nghiêm trọng và tính chất của bệnh được phê duyệt tại cơ sở y tế theo tiêu chuẩn chăm sóc y tế, bao gồm:
1) một số loại công dân có quyền nhận trợ giúp xã hội của nhà nước dưới hình thức một tập hợp các dịch vụ xã hội, theo danh mục thuốc theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày 18 tháng 9 năm 2006 N 665 “Về việc phê duyệt danh sách các loại thuốc, được phân phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế) khi cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế miễn phí bổ sung cho một số nhóm công dân được hưởng trợ cấp xã hội của nhà nước" (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 27 tháng 9 năm 2006, số đăng ký 8322 ) được sửa đổi theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 19 tháng 10 năm 2007 N 651 (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký vào ngày 19 tháng 10 năm 2007, đăng ký N 10367), ngày 27 tháng 8, 2008 N 451n (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 10 tháng 9 năm 2008, đăng ký N 12254), ngày 1 tháng 12 năm 2008 N 690н (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 22 tháng 12 năm 2008, đăng ký N 12917), ngày 23 tháng 12 năm 2008 N 760н (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 28 tháng 1 năm 2009, đăng ký N 13195), ngày 10 tháng 11 năm 2011 N 1340n (được đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga Liên bang vào ngày 13 tháng 11 năm 2011, đăng ký N 22368);
2) công dân mắc các khối u ác tính của bạch huyết, tạo máu và các mô liên quan, bệnh máu khó đông, bệnh xơ nang, bệnh lùn tuyến yên, bệnh Gaucher, bệnh đa xơ cứng, cũng như các công dân sau khi cấy ghép nội tạng và (hoặc) mô, theo danh sách của trung ương mua ngân sách thuốc từ ngân sách liên bang đã được Chính phủ Liên bang Nga phê duyệt;
3) công dân có quyền nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc với giá chiết khấu từ ngân sách của các cơ quan cấu thành Liên bang Nga, theo Danh sách nhóm dân cư và loại bệnh để điều trị ngoại trú. những loại thuốc, sản phẩm y tế nào được cấp phát miễn phí theo đơn của bác sĩ và Danh sách nhóm đối tượng điều trị ngoại trú trong đó những loại thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ với mức giảm giá 50%, được phê duyệt bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 30 tháng 7 năm 1994 N 890.
35. Quyền kê đơn thuốc cho công dân được nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc giảm giá còn có:
1) nhân viên y tế làm việc bán thời gian trong cơ sở y tế (trong thẩm quyền);
2) nhân viên y tế của các cơ sở dịch vụ xã hội nội trú và cơ sở cải huấn (bất kể liên kết với khoa nào);
3) nhân viên y tế của các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tại cơ sở điều trị nội trú, trong trường hợp quy định tại đoạn 29 của Thủ tục này;
4) nhân viên y tế của các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu, trực thuộc cơ quan hành pháp liên bang hoặc cơ quan điều hành của các đơn vị cấu thành Liên bang Nga:
a) những công dân có chi phí cung cấp thuốc miễn phí, theo luật pháp Liên bang Nga, được chi trả từ ngân sách liên bang;
b) các nhóm công dân khác có chi phí cung cấp thuốc miễn phí theo quy định của pháp luật Liên bang Nga được chi trả bằng kinh phí từ ngân sách các cấp và bảo hiểm y tế bắt buộc;
5) doanh nhân cá nhân hành nghề y tư nhân và được đưa vào sổ đăng ký của tổ chức y tế hoạt động trong lĩnh vực bảo hiểm y tế bắt buộc.
36. Không được kê đơn thuốc điều trị cho công dân được nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc giảm giá của nhân viên y tế các tổ chức điều dưỡng, nghỉ dưỡng, nhân viên y tế của các cơ sở y tế khám chữa bệnh cho bệnh nhân nội trú hoặc tại bệnh viện. bệnh viện ban ngày, trừ trường hợp quy định tại khoản 29 Thủ tục này.
37. Khi viết đơn thuốc điều trị cho công dân được nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc giảm giá, phải ghi rõ số điện thoại để nhân viên của tổ chức dược, nếu cần, có thể thỏa thuận với nhân viên y tế về sự thay thế đồng nghĩa của thuốc.
38. Trên đơn thuốc mẫu N 148-1/у-04 (l) và mẫu N 148-1/у-06 (l), đơn thuốc do nhân viên y tế viết thành 3 bản, trong đó có 2 bản. bệnh nhân nộp đơn vào nhà thuốc.
39. Thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần thuộc Danh mục II trong Danh mục điều trị cho công dân được nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc giảm giá được quy định trong đơn thuốc đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần, có đơn thuốc bổ sung. được viết thành 3 bản trên đơn thuốc mẫu N 148-1/u-04(l) hoặc mẫu N 148-1/u-06 (l).
40. Thuốc hướng tâm thần thuộc danh mục III của Danh mục, thuốc khác phải đăng ký định lượng, thuốc có hoạt tính đồng hóa, thuốc phối hợp quy định tại điểm 4 khoản 9 của thủ tục này, dùng để chữa bệnh cho công dân được nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc với giá ưu đãi được ghi trên mẫu đơn thuốc N 148-1/u-88, trong đó đơn thuốc được ghi thêm thành 3 bản trên mẫu đơn thuốc Mẫu N 148-1/u-04 (l) hoặc Mẫu N 148 -1/у-06(l).
1 Điều 2 của Luật Liên bang ngày 21 tháng 11 năm 2011 N 323-FZ “Về các nguyên tắc cơ bản trong việc bảo vệ sức khỏe của công dân Liên bang Nga” (Bộ sưu tập Pháp luật Liên bang Nga, 2011, N 48, Điều 6724; 2012, N 26, Điều 3442, 3446 ).
2 Liên quan đến người được chỉ định tại phần 2 Điều 20 của Luật Liên bang ngày 21 tháng 11 năm 2011 N 323-FZ “Về các nguyên tắc cơ bản trong việc bảo vệ sức khỏe của công dân tại Liên bang Nga” (Tổng hợp Pháp luật Liên bang Nga, 2011 , N 48, Điều 6724; 2012, N 26, Điều 3442, 3446).
3 Bộ sưu tập pháp luật của Liên bang Nga, 1998, số 27, Điều. 3198; 2004, N 8, nghệ thuật. 663, N 47, nghệ thuật. 4666; 2006, N 29, nghệ thuật. 3253; 2007, N 28, nghệ thuật. 3439; 2009, N 26, nghệ thuật. 3183, N 52, nghệ thuật. 6572; 2010, N 3, nghệ thuật. 314, N 17, nghệ thuật. 2100, N 24, nghệ thuật. 3035, N 28, nghệ thuật. 3703, N 31, nghệ thuật. 4271, N 45, nghệ thuật. 5864, N 50, nghệ thuật. 6696, Nghệ thuật. 6720; 2011, N 10, nghệ thuật. 1390, N 12, nghệ thuật. 1635, N 29, nghệ thuật. 4466, nghệ thuật. 4473, N 42, nghệ thuật. 5921, N 51, nghệ thuật. 7534; 2012, N 10, nghệ thuật. 1232, N 11, nghệ thuật. 1295, N 19, nghệ thuật. 2400, N 22, nghệ thuật. 2864, N 37, nghệ thuật. 5002, N 48, nghệ thuật. 6686, N 49, nghệ thuật. 6861.
4 Lệnh của Chính phủ Liên bang Nga ngày 7 tháng 12 năm 2011 N 2199-r (Bộ sưu tập Pháp luật Liên bang Nga, 2011, N 51, Điều 7544; 2012, N 32, Điều 4588).
5 Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 4 tháng 10 năm 2012 N 1006 “Về việc phê duyệt Quy tắc cung cấp dịch vụ y tế phải trả tiền của các tổ chức y tế” (Bộ sưu tập pháp luật của Liên bang Nga, 2012, N 41, Điều 5628) .
6 Bộ sưu tập pháp luật của Liên bang Nga, 1994, số 15, Điều. 1791; 1995, N 29, nghệ thuật. 2806; 1998, N 1, nghệ thuật. 133, N 32, nghệ thuật. 3917; 1999, N 14, nghệ thuật. 1724, N 15, nghệ thuật. 1824; 2000, N 39, nghệ thuật. 3880; 2002, N 7, nghệ thuật. 699.
Phụ lục số 3
I. Lập đơn thuốc
1. Trên đơn thuốc mẫu N 107-1/у không có số và (hoặc) sê-ri, nơi dán mã vạch N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (l) và N 148-1/у-06(l) một con tem của tổ chức y tế được dán ở góc trên bên trái ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại của tổ chức đó.
Ngoài ra, trên các đơn thuốc mẫu N 107-1/у, có số và (hoặc) dãy, nơi dán mã vạch, N 148-1/у-04(l) và N 148-1/у-06 (l) Nhập mã của tổ chức y tế.
Chuỗi đơn thuốc mẫu N 148-1/у-04(l) và mẫu N 148-1/у-06(l) có mã chủ đề Liên bang Nga tương ứng với hai chữ số đầu Bộ phân loại toàn tiếng Ngađối tượng phân chia lãnh thổ hành chính (OKATO).
2. Trên các đơn thuốc do cá nhân kinh doanh có giấy phép hoạt động y tế cấp, địa chỉ của bác sĩ, số, ngày cấp giấy phép và tên cơ quan nhà nước cấp giấy phép phải được ghi ở góc trên bên trái của mẫu đơn. bằng cách đánh máy hoặc bằng cách đóng dấu.
3. Các đơn thuốc mẫu N 148-1/у-88, N 107-1/у và N 148-1/у-04(l) được bác sĩ điền rõ ràng, dễ đọc bằng mực hoặc bằng bút bi. .
4. Được phép đăng ký đầy đủ chi tiết đơn thuốc mẫu N 107-1/у, có số và (hoặc) dãy, nơi dán mã vạch và mẫu N 148-1/у-06(l) bằng cách sử dụng công nghệ máy tính cũng như đăng ký đơn thuốc mẫu N 148-1/у-88 và mẫu N 107-1/у (không có số và (hoặc) dãy, nơi dán mã vạch) bằng công nghệ máy tính, có ngoại trừ cột “Rp” (tên thuốc, liều lượng, số lượng, cách dùng và thời gian sử dụng).
5. Đăng ký đơn thuốc mẫu N 148-1/у-04(l) và mẫu N 148-1/у-06 (l) có mã hóa số.
Mã hóa kỹ thuật số của các mẫu đơn thuốc này bao gồm:
1) mã của tổ chức y tế theo Số đăng ký chính của bang (OGRN), được dán khi lập đơn thuốc;
2) mã loại công dân (SSS) được quyền nhận thuốc theo Điều 6.1 của Luật Liên bang ngày 17 tháng 7 năm 1999 N 178-FZ “Về Hỗ trợ Xã hội của Nhà nước” và mã hình thức bệnh học (LLLLL) theo ICD -10 , do bác sĩ điều trị điền bằng cách nhập từng số vào các ô trống, có dấu chấm đặt trong một ô riêng biệt;
3) ghi chú về nguồn tài trợ (ngân sách liên bang, ngân sách của một đơn vị cấu thành Liên bang Nga, ngân sách thành phố) và tỷ lệ thanh toán cho đơn thuốc (miễn phí, 50%) do nhân viên y tế thực hiện;
4) mã số nhân viên y tế được nhân viên y tế chỉ định theo danh sách mã số nhân viên y tế có quyền kê đơn thuốc do cơ quan điều hành của cơ quan cấu thành Liên bang Nga thiết lập trong lĩnh vực bảo vệ quyền lợi của nhân viên y tế. sức khỏe của công dân;
5) Mã số thuốc được dán tại quầy thuốc khi cấp phát thuốc theo mẫu đơn N 148-1/u-04(l) và mẫu N 148-1/u-06(l).
6. Trong các đơn thuốc mẫu N 148-1/u-88, N 107-1/u, mẫu N 148-1/u-04(l) và mẫu N 148-1/u-06(l) (sau đây gọi là - đơn thuốc) trong cột “Tên đầy đủ của bệnh nhân” ghi đầy đủ họ, tên và họ của bệnh nhân.
7. Trong các đơn thuốc mẫu N 148-1/у-88 và mẫu N 107-1/у ở cột “Tuổi” số lượng trọn năm kiên nhẫn.
Trong các mẫu đơn thuốc ở mẫu N 148-1/у-04(l) và mẫu N 148-1/у-06(l), ngày sinh (ngày, tháng, năm) của bệnh nhân được ghi trong phần “Ngày sinh " cột.
8. Trong đơn thuốc mẫu N 148-1/u-04(l) và mẫu N 148-1/u-06(l) ở cột “SNILS” và “N của chế độ bảo hiểm y tế bắt buộc” bảo hiểm số tài khoản cá nhân của công dân được chỉ định V Quỹ hưu trí Liên bang Nga (SNILS) và số chính sách bảo hiểm y tế bắt buộc.
9. Trong các đơn thuốc mẫu N 148-1/у-88, mẫu N 148-1/у-04(l) và mẫu N 148-1/у-06(l) ở cột “Địa chỉ hoặc N của thẻ khám bệnh ngoại trú (lịch sử phát triển của trẻ)” ghi địa chỉ hoặc số hồ sơ bệnh án ngoại trú (lịch sử phát triển của trẻ).
10. Tại cột “Họ tên thầy thuốc” của đơn thuốc ghi đầy đủ họ, tên, họ của nhân viên y tế có quyền kê đơn, kê đơn thuốc.
11. Cột “Rp” của đơn thuốc ghi rõ như sau:
1) bằng tiếng Latin, tên của sản phẩm thuốc (không độc quyền hoặc nhóm hoặc tên thương mại quốc tế), liều lượng của nó;
2) bằng tiếng Nga hoặc tiếng Nga và ngôn ngữ quốc gia, phương pháp sử dụng sản phẩm thuốc.
Chỉ cho phép viết tắt theo quy định; dược chất rắn và số lượng lớn được quy định bằng gam (0,001; 0,5; 1,0), chất lỏng - tính bằng mililít, gam và giọt.
13. Đơn thuốc ghi trên đơn thuốc có chữ ký của người có chuyên môn y tế và có xác nhận của cá nhân người đó.
Ngoài ra, đơn thuốc ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1/u-88, mẫu N 148-1/u-04(l) và mẫu N 148-1/u-06(l) được đóng dấu xác nhận của tổ chức y tế "Đối với đơn thuốc" ".
14. Trên một mẫu đơn thuốc mẫu N 148-1/у-88, mẫu N 148-1/у-04(l) và mẫu đơn N 148-1/у-06(l) chỉ được phép ghi một tên của sản phẩm thuốc; trên một đơn thuốc mẫu N 107-1/u - không quá ba tên thuốc.
15. Không được sửa chữa đơn thuốc đã ghi trên đơn thuốc.
16. Thời hạn hiệu lực của đơn thuốc ghi trên đơn thuốc Mẫu N 148-1/у-88 (10 ngày), Mẫu N 107-1/у (2 tháng, tối đa 1 năm), Mẫu N 148-1/у -04(l) và mẫu N 148-1/u-06(l) (5 ngày, 10 ngày, 1 tháng, 3 tháng) được biểu thị bằng cách gạch bỏ hoặc gạch chân.
17. Ở mặt sau của mẫu đơn thuốc N 107-1/у (ngoại trừ mẫu đơn thuốc được điền đầy đủ bằng công nghệ máy tính), mẫu đơn thuốc N 148-1/у-88 và mẫu đơn thuốc N 148-1/у-06(k) in ra một bảng có nội dung sau:
18. Khi kê đơn một sản phẩm thuốc theo quyết định của ủy ban y tế, một dấu (tem) đặc biệt được dán ở mặt sau của đơn thuốc, mẫu N 148-1/u-04(l) và mẫu N 148-1/u -06(l).
19. Trên đơn thuốc mẫu N 148-1/у-04(l) và mẫu N 148-1/у-06(l) ở phía dưới có một đường xé ngăn cách giữa đơn thuốc và gáy.
Tờ đối chứng của đơn thuốc ghi trên đơn thuốc quy định được trao cho bệnh nhân (người đại diện) trong tổ chức dược; trên tờ đối chứng có ghi nhãn về tên thuốc, liều lượng, số lượng, cách sử dụng, và nó vẫn thuộc về bệnh nhân (người đại diện cho anh ta).
20. Việc đăng ký đơn thuốc đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần được thực hiện theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 N 54n “Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có chứa đơn thuốc thuốc gây nghiện hoặc thuốc hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, kế toán và bảo quản cũng như các quy định về đăng ký.”
II. Kế toán các mẫu đơn thuốc.
21. Kế toán các mẫu đơn thuốc N 107-1/у, N 148-1/у-88 và N 148-1/у-04(l), in bằng phương pháp in (sau đây gọi tắt là đơn thuốc phải hạch toán) được thực hiện trên sổ kế toán, đánh số, đóng dấu, có chữ ký của người đứng đầu và dấu của tổ chức y tế hoặc chữ ký. doanh nhân cá nhân người có giấy phép hành nghề y.
22. Sổ đăng ký đơn thuốc mẫu N 107-1/у gồm các cột sau:
1) số theo thứ tự;
2) trong phần "Đến":
d) Họ và tên và chữ ký của chuyên gia chăm sóc sức khỏe chịu trách nhiệm đã nhận đơn thuốc từ nhà cung cấp;
3) trong phần "Tiêu thụ":
b) số lượng đơn thuốc đã ban hành;
c) Họ và tên chuyên gia y tế chịu trách nhiệm đã nhận được đơn thuốc;
d) chữ ký của chuyên gia y tế chịu trách nhiệm đã nhận đơn thuốc;
23. Sổ đăng ký đơn thuốc mẫu N 148-1/у-88 và N 148-1/у-04(l) gồm các cột sau:
1) số theo thứ tự;
2) trong phần "Đến":
a) ngày đăng ký chứng từ tiếp nhận;
b) số, ngày của văn bản nhận hàng, tên nhà cung cấp;
V) tổng cộngđã nhận được đơn thuốc;
d) dãy và số lượng đơn thuốc;
e) số lượng đơn thuốc theo dãy;
i) Tên đầy đủ và chữ ký của chuyên gia chăm sóc sức khỏe chịu trách nhiệm đã nhận đơn thuốc từ nhà cung cấp;
3) trong phần "Tiêu thụ":
a) ngày cấp đơn thuốc;
b) Dãy và số lượng đơn thuốc đã ban hành;
c) số lượng đơn thuốc đã ban hành;
d) Họ và tên chuyên gia y tế chịu trách nhiệm đã nhận được đơn thuốc;
e) chữ ký của chuyên gia y tế chịu trách nhiệm đã nhận đơn thuốc;
4) Tên đầy đủ và chữ ký của chuyên gia y tế chịu trách nhiệm cấp đơn thuốc;
5) sự cân bằng của các mẫu đơn thuốc.
24. Việc hạch toán các đơn thuốc đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần được thực hiện theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 N 54n “Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có nội dung kê đơn của thuốc gây nghiện hoặc thuốc hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, kế toán và bảo quản cũng như các quy định về đăng ký."
III. Lưu trữ các mẫu đơn thuốc.
25. Trong mỗi tổ chức y tế, theo lệnh của người đứng đầu, phân công một người chịu trách nhiệm lưu trữ, ghi chép các loại đơn thuốc.
26. Đơn thuốc phải hạch toán được người có trách nhiệm do người đứng đầu cơ quan y tế chỉ định cất giữ có khóa, chìa khóa trong tủ kim loại (két sắt) hoặc hộp kim loại.
27. Cá nhân kinh doanh có giấy phép hoạt động y tế cất giữ các đơn thuốc được hạch toán có khóa và chìa khóa trong tủ kim loại (két an toàn) hoặc hộp kim loại.
28. Một ủy ban thường trực được thành lập trong tổ chức y tế để kiểm tra tình trạng bảo quản, kế toán, tính sẵn có thực tế và mức tiêu thụ của các đơn thuốc được hạch toán mỗi quý một lần.
Nếu số dư sổ sách của các đơn thuốc phải hạch toán không trùng với số dư thực tế thì người chịu trách nhiệm lưu trữ và ghi chép các đơn thuốc sẽ phải chịu trách nhiệm theo quy định của pháp luật Liên bang Nga.
29. Đơn thuốc phải đăng ký được cấp cho nhân viên y tế có quyền kê đơn theo lệnh của bác sĩ trưởng hoặc phó bác sĩ.
Các đơn thuốc đã nhận được phải hạch toán sẽ được nhân viên y tế lưu trữ tại cơ sở để đảm bảo an toàn cho họ.
30. Việc lưu trữ các đơn thuốc đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần và cấp các đơn thuốc này cho nhân viên y tế được thực hiện theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 N 54n “ Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có nội dung kê đơn thuốc ma túy hoặc thuốc hướng tâm thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, kế toán và bảo quản cũng như nguyên tắc đăng ký.”
1 Bộ sưu tập pháp luật của Liên bang Nga, 1999, số 29, Điều. 3699; 2004, N 35, nghệ thuật. 3607.
BỘ Y TẾ LIÊN BANG NGA
ĐẶT HÀNG
VỀ VIỆC SỬA ĐỔI LỆNH CỦA BỘ Y TẾ LIÊN BANG NGA NGÀY 20 THÁNG 12 N 2012 N 1175N
"Về việc phê duyệt thủ tục kê đơn và xuất viện
THUỐC CŨNG NHƯ CÁC HÌNH THỨC TIẾP NHẬN
MẪU THUỐC, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ
CÁC HÌNH THỨC QUY ĐỊNH, KẾ TOÁN VÀ LƯU TRỮ"
Tôi đặt hàng:
1. Sửa đổi các phụ lục theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 N 1175n “Về việc phê duyệt quy trình kê đơn và kê đơn thuốc cũng như các mẫu đơn thuốc, quy trình xử lý các biểu mẫu này, việc ghi chép và lưu trữ chúng” ( được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký vào ngày 25 tháng 6 năm 2013, đăng ký N 28883) được sửa đổi theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 2 tháng 12 năm 2013 N 886n ( được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký vào ngày 23 tháng 12 năm 2013, số đăng ký N 30714), theo đơn.
2. Các đoạn 9 - 12 của đoạn 1, đoạn 2 và các đoạn 3 và 5 của đoạn 3 của phụ lục của lệnh này có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2016.
V.I.SKVORTSOVA
Ứng dụng
theo lệnh của Bộ Y tế
Liên Bang Nga
THAY ĐỔI,
ĐƯỢC BAO GỒM TRONG PHỤ LỤC THEO LỆNH CỦA BỘ
N 1175Н "VỀ VIỆC PHÊ DUYỆT THỦ TỤC KÊ TOÁN VÀ XUẤT VIỆN
THUỐC CŨNG NHƯ CÁC MẪU ĐƠN THUỐC
ĐỐI VỚI THUỐC, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ THUỐC QUY ĐỊNH
CÁC BIỂU MẪU, KẾ TOÁN VÀ LƯU TRỮ"
1. Phụ lục số 1 “Quy trình kê đơn, kê đơn thuốc” của Chỉ thị:
1) tại đoạn 3, bỏ cụm từ “và chỉ ra vị trí của mình”;
2) bổ sung khoản 3.1 với nội dung sau:
"3.1. Việc kê đơn và kê đơn thuốc khi cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tại cơ sở điều trị nội trú được thực hiện theo tên thương mại, nhóm hoặc thương mại quốc tế."
3) trong chú thích đoạn 5<2>để đọc như sau:
"<2>Liên quan đến người được chỉ định tại phần 2 Điều 20 của Luật Liên bang ngày 21 tháng 11 năm 2011 N 323-FZ “Về các nguyên tắc cơ bản trong việc bảo vệ sức khỏe của công dân tại Liên bang Nga” (Tổng hợp Pháp luật Liên bang Nga, 2011, N 48, Điều 6724; 2012, N 26, điều 3459, số 39, điều 2930, điều 4247, 4257; 1425; Điều 27, Điều 3951; Điều 4339, 4356, 4359)
4) khoản 6.2 cần được nêu như sau:
“6.2. của cá nhân kinh doanh hoạt động y tế đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thuộc Danh mục II và III (sau đây gọi tắt là thuốc gây nghiện, hướng tâm thần thuộc Danh mục II và III của Danh mục).”;
5) Tại khoản 8, thay cụm từ “Danh mục II của Danh mục” bằng cụm từ “Danh mục II của Danh mục (sau đây gọi tắt là thuốc gây nghiện và hướng tâm thần thuộc Danh mục II của Danh mục), trừ các thuốc ở dạng của hệ thống trị liệu qua da”;
6) tại đoạn 9:
“1) Thuốc gây nghiện và hướng tâm thần thuộc Danh mục II của Danh mục dưới dạng hệ trị liệu qua da, thuốc hướng tâm thần thuộc Danh mục III của Danh mục, được đăng ký làm thuốc theo quy định (sau đây gọi tắt là thuốc hướng tâm thần thuộc Danh mục III của Danh mục). danh sách);";
điểm 2 sau dòng chữ “kế toán định lượng” được bổ sung thêm dòng chữ “(trừ thuốc không kê đơn)”;
tiểu đoạn 3 sau từ “hoạt động đồng hóa” được thêm từ “(phù hợp với tác dụng dược lý chính)”;
7) tại đoạn 13:
ở đoạn một, thay từ “ở đoạn 15” bằng từ “ở đoạn 15 và 23”;
tại đoạn hai, thay các từ “tại các đoạn 15 và 23” bằng các từ “tại các đoạn 15, 22 và 23”;
8) tại đoạn 15:
thay cụm từ “khi chăm sóc giảm nhẹ cho người bệnh” bằng cụm từ “khi chăm sóc sức khỏe ban đầu và chăm sóc giảm nhẹ cho người bệnh cần điều trị lâu dài”;
thêm đoạn 2 với nội dung sau:
“Trong các trường hợp quy định tại khoản 1 khoản này, trên đơn thuốc ghi dòng chữ “Đối với mục đích đặc biệt”, có chữ ký riêng của nhân viên y tế và con dấu của tổ chức y tế “Đối với đơn thuốc.”;
9) đoạn 20 nên được nêu như sau:
“20. Đơn thuốc ghi trên mẫu đơn N 148-1/у-88 có giá trị trong 15 ngày kể từ ngày kê đơn.”;
10) tại đoạn 21:
ở đoạn một, thay từ “một tháng” bằng từ “30 ngày”;
ở đoạn hai, thay từ “ba tháng” bằng từ “90 ngày”;
ở đoạn ba, thay từ “tối đa ba tháng” bằng từ “tối đa 90 ngày”;
11) tại đoạn 22, thay từ “hai tháng” bằng từ “60 ngày”;
12) đoạn một của đoạn 23 phải được nêu như sau:
"23. Đơn thuốc dẫn xuất axit barbituric, thuốc kết hợp có chứa codeine (muối của nó), thuốc kết hợp khác theo tính toán định lượng, thuốc có hoạt tính đồng hóa theo tác dụng dược lý chính, để điều trị bệnh nhân mắc bệnh mãn tính có thể được kê đơn xuất viện trong thời gian điều trị tối đa 60 ngày.";
13) tại đoạn một của điều 25, thay từ “và cả bác sĩ dược lâm sàng” bằng từ “và cả bác sĩ dược lâm sàng, nếu có”;
14) tại đoạn 26, thay từ “tại đoạn 25” bằng từ “tại đoạn 25 và 27”;
15) Tại khoản 29, sau cụm từ “Danh mục II và III của Danh mục” thêm từ “thuốc có tác dụng mạnh”;
16) tiểu mục 3 khoản 31 cần nêu như sau:
“3) Việc kê đơn thuốc gây nghiện và hướng tâm thần lần đầu cho bệnh nhân thuộc danh mục II và III của Danh sách (nếu người đứng đầu tổ chức y tế quyết định về sự cần thiết phải phối hợp việc kê đơn các loại thuốc đó với ủy ban y tế).” ;
17) đoạn 32 nên được nêu như sau:
"32. Việc kê đơn và kê đơn thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần thuộc danh sách II và III của Danh sách được thực hiện cho những bệnh nhân mắc hội chứng đau nặng do bất kỳ nguyên nhân nào, cũng như những bệnh nhân bị rối loạn giấc ngủ, co giật, rối loạn lo âu, ám ảnh, kích động tâm thần vận động độc lập bởi nhân viên y tế hoặc bởi nhân viên y tế theo quyết định của ủy ban y tế (nếu người đứng đầu tổ chức y tế quyết định về sự cần thiết phải phối hợp đơn thuốc chính của loại thuốc đó với ủy ban y tế).";
18) tại đoạn 34:
tiểu đoạn 1 cần được nêu như sau:
"1) Một số đối tượng công dân được hưởng trợ cấp xã hội của nhà nước dưới hình thức một tập hợp các dịch vụ xã hội, theo danh mục thuốc dùng trong y tế, bao gồm cả thuốc dùng trong y tế do ủy ban y tế của các tổ chức y tế quy định<6>;";
thêm chú thích cuối trang<6>nội dung sau:
"<6>Lệnh của Chính phủ Liên bang Nga ngày 30 tháng 12 năm 2014 N 2782-r “Về việc phê duyệt danh mục thuốc quan trọng và thiết yếu cho năm 2015, cũng như danh sách thuốc dùng trong y tế và phạm vi thuốc tối thiểu cần thiết để cung cấp dịch vụ y tế quan tâm” (Hội nghị Pháp luật Liên bang Nga, 2015, số 3, Điều 597).";
trong tiểu đoạn 3 các từ “ngày 30 tháng 7 năm 1994 N 890.” thay bằng dòng chữ “ngày 30/7/1994 N 890;”;
bổ sung khoản 4 với nội dung sau:
"4) những công dân mắc các bệnh hiếm gặp (mồ côi) tiến triển mãn tính và đe dọa tính mạng dẫn đến giảm tuổi thọ của công dân và tình trạng khuyết tật của họ<8>.";
thêm chú thích cuối trang<8>nội dung sau:
"<8>Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 26 tháng 4 năm 2012 N 403 “Về thủ tục duy trì Sổ đăng ký Liên bang của những người mắc các bệnh hiếm gặp (mồ côi) tiến triển mãn tính và đe dọa tính mạng dẫn đến giảm tuổi thọ của người dân và tình trạng khuyết tật của họ và phân khúc khu vực của nó” (Bộ sưu tập Pháp luật Liên bang Nga, 2012, Số 19, Điều 2428, Điều 5002).";
19) đoạn 38 nên được nêu như sau:
“38. Trên đơn thuốc mẫu N 148-1/у-04(l) và mẫu N 148-1/у-06(l), đơn thuốc được bác sĩ chuyên khoa viết thành hai bản, trong đó có một bản mà bệnh nhân nộp cho nhà thuốc. Bản thứ hai của đơn thuốc được đính kèm vào hồ sơ bệnh án của bệnh nhân.”;
20) tại đoạn 39 và 40 thay từ “in 3 bản” bằng từ “bản sao”;
21) tại Phụ lục số 1 “Số lượng tối đa cho phép của một số loại thuốc gây nghiện và hướng tâm thần để kê đơn theo đơn thuốc” của Quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 N 1175n :
vị trí 5 cần được nêu như sau:
vị trí 7, 8, 9 cần nêu như sau:
Vị trí 11 nên được nêu như sau:
thêm vị trí 18 với nội dung sau:
22) tại Phụ lục số 2 “Số lượng khuyến cáo của từng loại thuốc để kê đơn theo đơn thuốc” của Quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, được Bộ Y tế Liên bang Nga phê duyệt ngày 20 tháng 12 năm 2012 số 1175n, vị trí 11 được tuyên bố là không hợp lệ.
2. Phụ lục số 2 “Mẫu đơn thuốc” kèm theo lệnh:
1) theo mẫu đơn thuốc “Mẫu N 148-1/у-88”:
thay dòng chữ “N của hồ sơ bệnh án ngoại trú _______ (lịch sử phát triển của trẻ)” bằng dòng chữ “số hồ sơ bệnh án của bệnh nhân được chăm sóc y tế ngoại trú”;
thay từ “10 ngày” bằng từ “15 ngày”;
2) Trong đơn thuốc “Mẫu N 107-1/u” thay từ “2 tháng” bằng từ “60 ngày”;
3) theo mẫu đơn thuốc “Mẫu N 148-1/у-04(l)”:
thay dòng chữ “Địa chỉ hoặc N trong hồ sơ bệnh án của bệnh nhân ngoại trú _______ (lịch sử phát triển của trẻ)” bằng dòng chữ “Số hồ sơ bệnh án của bệnh nhân được chăm sóc y tế ngoại trú”;
thay các chữ “10 ngày, 1 tháng, 3 tháng” bằng các chữ “15 ngày, 30 ngày, 90 ngày”;
4) trong mẫu đơn thuốc “Mẫu N 148-1/у-06(l)”:
thay các từ “10 ngày, 1 tháng, 3 tháng” bằng các từ “15 ngày, 30 ngày, 90 ngày”;
thay dòng chữ “N hồ sơ bệnh án của bệnh nhân ngoại trú (lịch sử phát triển của trẻ)” bằng dòng chữ “Số hồ sơ bệnh án của bệnh nhân được chăm sóc y tế ngoại trú”.
3. Phụ lục số 3 “Thủ tục đăng ký đơn thuốc, ghi chép và lưu trữ” của đơn hàng:
1) đoạn 4 cần được nêu như sau:
“4. Được phép thiết kế:
1) tất cả các chi tiết về đơn thuốc mẫu N 107-1/у, có số và (hoặc) sê-ri, nơi dán mã vạch và mẫu N 148-1/у-06(l) sử dụng công nghệ máy tính;
2) tất cả các chi tiết (trừ chi tiết “Chữ ký của bác sĩ điều trị”) của đơn thuốc mẫu N 148-1/у-88 và mẫu N 107-1/у (không có số và (hoặc) sê-ri, địa điểm để áp dụng mã vạch) bằng thiết bị in.";
2) tại đoạn 8, sau từ “(SNILS)”, thêm từ “(nếu có)”;
3) điểm 9:
để đọc như sau:
“9. Trong đơn thuốc mẫu N 148-1/у-88 ở cột “Địa chỉ hoặc số thẻ y tế của người bệnh được chăm sóc y tế ngoại trú” ghi đầy đủ địa chỉ bưu điện nơi người bệnh cư trú (nơi lưu trú). hoặc nơi cư trú thực tế) và thẻ mã số y tế của bệnh nhân được chăm sóc y tế ngoại trú<2>.
Trong đơn thuốc mẫu N 148-1/у-04(l) và mẫu N 148-1/у-06(l) ở cột “Số thẻ y tế của bệnh nhân được chăm sóc y tế ngoại trú” chỉ rõ thông tin y tế số thẻ của người bệnh được khám chữa bệnh ngoại trú.";
thêm chú thích cuối trang<2>nội dung sau:
"<2>Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 15 tháng 12 năm 2014 N 834n “Về việc phê duyệt các mẫu tài liệu y tế thống nhất được sử dụng trong các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế trên cơ sở ngoại trú và các thủ tục điền chúng” (do Bộ đăng ký) Tư pháp Liên bang Nga ngày 20 tháng 1 năm 2015 , đăng ký N 36160).";
4) Tại đoạn 10, sau từ “bảo trợ” thêm từ “(nếu có)”;
5) tại đoạn 16:
thay các từ “2 tháng” và “1 tháng, 3 tháng” bằng các từ “60 ngày” và “30 ngày, 90 ngày”;
thay từ “(10 ngày)” bằng từ “(15 ngày)”;
6) tại đoạn 18, thay các từ “các mẫu N 148-1/у-04(л) và các mẫu N 148-1/у-06(л)” bằng các từ “các mẫu N 107-1/у, các mẫu N 148-1/u-88, các mẫu N 148-1/u-04(l) và các mẫu N 148-1/u-06(l)".
Khi viết đơn thuốc công việc thử nghiệm bạn phải cho biết số mẫu đơn thuốc.
Bạn nên chọn mẫu đơn thuốc nào?
Danh sách II
Thuốc gây nghiện
r-Aminopropiophenone(PAPP) và các đồng phân quang học của nó (thuốc giải độc xyanua)
Alfentanil
BZP (N-benzylpiperazine)
Buprenorphine
Hydromorphone
Glutethimid(Noxiron)
Dextromoramid
Dextropropoxyphen(ibuproxyron, proxivon, co thắt)
Dihydrocodeine
Dihydroetorphin
Diphenoxylat
Carfentanil
Codein
Côcain
Codein N-oxit
4-MTA(alpha-metyl-4-metylthiophenetylamin)
Morphine
hình thái
Oxycodon(tecodin)
Omnopon
Pentazocine
thích hợp
Propiram
Prosidol
Piritramid(màu nước)
Remifentanil
Sombrevin
Sufentanil
Thebaine
Tilidin
Trimeperidin(promedol)
Tropacocain
Fentanyl
Ethylmorphin
Escodol
Chất hướng thần
Amobarbital(barbamyl)
Amfepramone (fepranon, diethylpropion)
ketamine
Modafinil[((diphenylmetyl)sulfinyl)axetamit]
Phenmetrazine
phentermin
Natri etamin(pentobarbital)
Chim sa(triazolam)
____________
Ghi chú. “Về việc phê duyệt danh mục thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng phải kiểm soát ở Liên bang Nga” (Nghị quyết của Chính phủ Liên bang Nga ngày 30 tháng 6 năm 1998 N 681 (được sửa đổi ngày 12 tháng 10 năm 2015))
Danh sách các loại thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần, việc lưu hành bị hạn chế ở Liên bang Nga và các biện pháp kiểm soát được thiết lập theo pháp luật của Liên bang Nga và các điều ước quốc tế của Liên bang Nga (Danh sách II)
Đơn thuốc mẫu N 107-1/у
Tất cả các loại thuốc khác được kê đơn theo mẫu N 107-1/u
Lệnh 4n của Bộ Y tế Liên bang Nga có hiệu lực vào tháng 4 năm nay. Anh ấy đã thay thế cái trước đó tài liệu quy phạm theo quy định về kê đơn thuốc - Lệnh số 1175.
Quy trình kê đơn thuốc được quy định theo Lệnh 4n của Bộ Y tế Liên bang Nga. Sau khi có hiệu lực vào tháng 4 năm 2019, nó đã vô hiệu hóa hiệu lực của một văn bản khác - Lệnh 1175n của Bộ Y tế.
Văn bản mới đã điều chỉnh thủ tục hiện tại. Những gì đã thay đổi?
Những hình thức nào không thể được sử dụng tại nơi làm việc? Những tiêu chuẩn nào vẫn được giữ nguyên? Đọc về tất cả điều này dưới đây.
↯ Các bài viết khác trên tạp chí
Điều chính trong bài viết
Thủ tục quy định tại văn bản mới giữ lại một phần quy định của văn bản trước đó.
Tuy nhiên, có hai thay đổi rất quan trọng sẽ được thảo luận dưới đây. Ngoài ra, một số loại biểu mẫu vẫn được sử dụng trước tháng 4 năm 2019 đã bị hủy bỏ.
Chúng chỉ được phép sử dụng cho đến một ngày nhất định. Khi nào chúng sẽ kết thúc?
Làm thế nào để kê đơn thuốc bây giờ?
Lệnh mới cho phép cấp đơn thuốc bằng điện tử.
Đọc xem hai mâu thuẫn đã xuất hiện và phải làm gì với chúng trong tạp chí “Phó bác sĩ trưởng”.
Những thay đổi chính trong Lệnh 4n của Bộ Y tế liên quan đến khả năng cấp đơn thuốc trong định dạng điện tử, cũng như sự phát triển của các dạng đơn thuốc mới.
Quyết định giới thiệu các mẫu đơn thuốc ở dạng điện tử được đưa ra bởi cơ quan y tế của một khu vực cụ thể.
Để thực hiện việc này, bạn cần phải có sự đồng ý của bệnh nhân hoặc người đại diện của họ, sau đó tài liệu được tạo bằng Hệ thống thông tin y tế nhà nước thống nhất hoặc MIS của tổ chức y tế.
Cuộc hẹn được xác nhận bằng chữ ký điện tử nâng cao cá nhân của nhân viên y tế.
Nếu đơn thuốc liên quan đến việc nhận thuốc hướng tâm thần hoặc thuốc gây nghiện thì ngoài chữ ký điện tử nâng cao của bác sĩ, đơn thuốc phải được chứng nhận bằng chữ ký điện tử nâng cao của tổ chức y tế.
Lệnh 4n ngày 14/01/2019 của Bộ Y tế hủy đơn thuốc số 148-1/u-06 (l). Bây giờ các cuộc hẹn được viết theo mẫu số 148–1/у-04 (l). Các biểu mẫu kiểu cũ được phép sử dụng đến ngày 31/12/2019.
Đơn thuốc thành phẩm phải có hàm lượng hoạt chất (liều lượng) theo hướng dẫn sử dụng thuốc.
Khi cần thiết lập thời hạn hiệu lực của đơn thuốc Mẫu 107-1/u trong tối đa 1 năm, tài liệu phải được đánh dấu “Đối với các mục đích đặc biệt”, cho biết thời hạn hiệu lực của đơn thuốc và tần suất phân phát thuốc. từ hiệu thuốc.
Bác sĩ điều trị xác nhận mẫu tài liệu bằng chữ ký và con dấu của mình, cũng như con dấu của tổ chức “Đối với đơn thuốc” (trước đây, đơn thuốc được đánh dấu “Dành cho bệnh nhân mãn tính”).
Thuốc gây nghiện, hướng tâm thần được kê đơn theo mẫu 107/u-NP. Số 54n cho phép bác sĩ điều trị lập và chứng nhận đơn thuốc đó một cách độc lập mà không cần sự tham gia của ủy ban y tế của phòng khám.
Lệnh 4n ngày 14 tháng 1 năm 2019 để lại khả năng đồng ý về đơn thuốc ban đầu về thuốc gây nghiện với ủy ban y tế theo quyết định của bác sĩ trưởng của tổ chức.
Điều này làm cho việc lấy đơn thuốc trở nên khó khăn hơn. Điều này làm giảm khả năng giảm đau cho bệnh nhân mắc hội chứng đau mãn tính.
Để biết thông tin của bạn
Bộ Y tế đã xây dựng quy trình về cách các tổ chức y tế có thể cấp đơn thuốc cho những loại thuốc chưa được đăng ký ở Nga. Thông tin chi tiết có trong tạp chí “Phó bác sĩ trưởng”.
Việc lập đơn thuốc mẫu số 148-1/u-88 được quy định tại Phụ lục số 3 của Lệnh 4n của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 14/01/2019 “Quy trình cấp đơn thuốc đối với các loại thuốc, kế toán và lưu trữ của họ.”
Theo ông, ngay cả những mẫu đơn thuốc cũ cũng phải ban hành theo quy định mới.
Một ngoại lệ là chỉ định trong các cột tương ứng của số năm đầy đủ thay vì ngày sinh hoặc tên đệm đầy đủ thay vì tên viết tắt.
Cục Cung cấp Thuốc và Quản lý Sản phẩm Y tế làm rõ rằng đây không thể được coi là một sai sót khi điền đơn thuốc và do đó không làm mất hiệu lực của đơn thuốc.
Khi điền vào mẫu đơn thuốc, mẫu số 148-1/u-88, điều quan trọng là phải xem xét các điểm sau:
Theo lệnh 4n ngày 14/01/2019 của Bộ Y tế không có ghi số lượng thuốc khuyến cáo dùng cho từng đơn thuốc trên một đơn thuốc.
Được quy định tại Phụ lục số 2 Quyết định hủy bỏ của Bộ Y tế ngày 20/12/2012 số 1175n.
Cần lưu ý Phụ lục số 1 của Quy trình kê đơn thuốc (Lệnh của Bộ Y tế ngày 14/01/2019 số 4n) vẫn quy định về lượng thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần được kê trong một đơn thuốc.
Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe không được vi phạm quyền giảm đau của bệnh nhân—họ phải kê đơn thuốc gây mê để giảm đau liên quan đến bệnh tật, tình trạng bệnh lý hoặc can thiệp y tế.
Tuy nhiên, không rõ lý do, tài liệu quy định mới đề cập đến các tình huống được liệt kê trong đó thuốc giảm đau chỉ cần thiết khi kê đơn lại thuốc.
Bây giờ ai không có quyền viết đơn thuốc trợ giá?
Danh sách cán bộ y tế được quyền viết đơn thuốc cho đối tượng đã thay đổi.
Đọc xem ai có tên trong đó và ai không còn quyền viết đơn thuốc ưu tiên trên tạp chí “Phó bác sĩ trưởng”.
Tất cả những gì còn lại là một bảng giới hạn số lượng NS hoặc PV có thể được kê đơn trong một đơn thuốc.
Danh sách các loại thuốc trong đó được bổ sung morphin dưới dạng thuốc nhỏ và dung dịch uống, cũng như thuốc xịt mũi dựa trên fentanyl.
Các vị trí mới đã được đưa ra với mục đích mở rộng việc sử dụng các dạng thuốc gây nghiện không xâm lấn, điều này rất quan trọng trong thực hành nhi khoa và chăm sóc giảm nhẹ cho bệnh nhân.
Nếu không thì đơn hàng mới giữ lại các quy định của lệnh số 1175n.
Nếu cơ quan giám sát phát hiện ra rằng một nhân viên không có giấy phép đặc biệt đang làm việc với ma túy và thuốc hướng thần, tổ chức có thể bị phạt tới 130 nghìn rúp.
Để ngăn chặn điều này, người quản lý và y tá cấp cao phải biết các quy định về tiếp nhận các hành vi thao túng với NS và PV.
Bộ phận nhân sự hoặc nhân viên phụ trách công tác nhân sự trong cơ sở chuẩn bị một bộ hồ sơ cho nhân viên thực hiện thao tác ma túy, thuốc hướng thần.
Anh ta cũng điền yêu cầu và bảng câu hỏi của nhân viên tới bộ phận khu vực của Bộ Nội vụ để theo dõi việc lưu hành NS và PV.
Nhân viên phải cung cấp cho người đứng đầu cơ sở một kết luận xác nhận anh ta không nghiện rượu và ma túy. Sau đó, anh ta được bác sĩ tâm thần gửi đi kiểm tra.
Trong cột “loại hoạt động” theo hướng chỉ ra - “công việc liên quan đến việc lưu hành thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần”.
Hình phạt cho hành vi sử dụng ma túy mà không có giấy chứng nhận y tế là:
