Наименование: Цимицифуга (Cimicifuga)
Цимицифуга (Cimicifuga)
Экстракт цимицифуги обладает фитоэстрогеной активностью, способен позитивно влиять на здоровье женщин при эстрогенодефицитных состояниях, ассоциированных с климактерическим периодом. Экстракты сои и диоскореи потенцируют воздействие цимицифуги, дополняют спектр биологической активности лекарства. Витамин Е позитивно влияет на продукцию женских гормонов; делает лучше состояние кожи, слизистых оболочек. Витамины В6 и В9 ускоряют метаболические процессы, позитивно влияют на гормональный фон.
Препарат Цимицифуга показан при:
— вегето-сосудистых расстройствах перед, во время и после менопаузы;
— психоэмоциональных нарушениях, ассоциированных с наступлением климакса;
— ПМС;
— гормональном дисбалансе;
— гинекологических операциях;
— отсрочке наступления климакса;
— нервном напряжении у женщин;
— лабильности настроения у женщин;
— депрессивных состояниях;
— тревожности;
— бессоннице;
— необходимости омоложения организма;
— необходимости повышения либидо;
— ухудшении состояния кожи, волос, ногтей;
— ухудшении состояния зубов;
— профилактике остеопороза;
— профилактике атеросклероза;
— профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Стандартное дозирование: 1 капс./2 раза/сутки. Капсула принимается после еды. Курс лечения – 4 недели.
Использование лекарства может сопровождаться реакциями гиперчувствительности.
Препарат Цимицифуга не прописывают при индивидуальной чувствительности к любому из входящих в состав компонентов.
Назначение лекарства Цимицифуга беременным нецелесообразно. Испытаний безопасности средства для плода не проводилось.
Взаимодействий значимого характера в официальной документации зафиксировано не было.
Случаев передозировки препаратом Цимицифуга не наблюдалось.
Препарат Цимицифуга выпускается в капсульной форме. Фасовка: 30 капс./упаковка.
Температура хранения капсул – 5-25 градусов Цельсия. Годность лекарства к использованию составляет 2 года.
1 капсула лекарства Цимицифуга содержит экстракта цимицифуги 0,025 г, экстракта сои 0,06 г, экстракта корня диоскореи 0,05 г, витамина Е 0,015 г, фолиевой кислоты 0,2 мг, витамина В6 0,02 г. Вспомогательные компоненты: мальтодекстроза, лактоза, кальция стеарат.
Перед приемом лекарственного лекарства необходимо проконсультироваться с профильным специалистом.
На территории нашей планеты произрастает просто невообразимое множество разных растительных культур. И с древних времен люди учились использовать их себе во благо - для питания и лечения различных патологических состояний. Практически каждое растение обладает уникальными качествами, что постоянно подтверждают разного рода научные исследования. На сегодняшний день многие знания наших предков активно применяются в официальной медицине. Одним из малоизвестных, но, тем не менее, очень интересных растений принято считать цимицифугу кистевидную. Поговорим об особенностях данной культуры чуть более подробно.
Что содержит цимицифуга кистевидная? Состав
Полезные качества цимицифуги кистевидной, которую также именуют клопогоном, обуславливаются ее уникальным и сбалансированным составом. Так надземная часть растения является источником флавоноидов, сапонинов, а также алкалоидов. Корни данной культуры имеют куда более богатый состав. В них содержатся дубильные элементы, фенольные соединения и довольно много камеди. Кроме того такая часть цимицифуги имеет в своем составе тритерпеновые гликозиды и изофлавон, в ней находится эфирное масло и кислоты, относящиеся к ароматическому ряду, - салициловые, а также изоферуловые. Корни клопогона являются еще и источником танинов, фитоэстрогенов и органических кислот. Специалисты обнаружили в их составе также крахмал, сахарозу, фитостерин, каротин и ряд минеральных элементов, а именно селен, магний, а также кальций и железо.
За что ценится цимицифуга кистевидная? Лечебные свойства
Цимицифуга кистевидная обычно используется в медицине в виде корней и корневищ. Препараты на основе такого лекарственного сырья применяют в качестве седативных и противокашлевых составов. Также они помогают оптимизировать менструальный цикл и справиться с ревматизмом.
Экстракты, полученные из корней данной культуры, достаточно эффективно устраняют боли на этапе менопаузы и во время ПМС. Такие лекарства неплохо справляются с не очень обильными менструальными кровотечениями, аменореей и дисменореей. Они способны успокаивать матку и маточную шейку, а также восстанавливать оптимальный менструальный цикл.
Препараты из цимицифуги кистевидной помогают также справиться с почечными недугами, ревматическими болями и возбудительными нервными состояниями. Их рекомендуется использовать в качестве успокаивающего состава для коррекции истерий, мигреней, невралгий и чрезмерной тревожности. Такие препараты помогают снизить чрезмерное артериальное давление и наладить нормальный сон.
Лекарства на основе клопогона отлично стимулируют деятельность железы пищеварительной системы и бронхов, они способны уменьшать интенсивность спазмов, ноющей боли в суставах и мышечного напряжения. Прием таких средств помогает несколько усилить диурез и расслабить гладкую мускулатуру.
Кроме всего прочего цимицифуга активно используется в косметологии. Так как она обладает неплохими противовоспалительными качествами, ее принято добавлять в состав разных косметических препаратов, предназначенных для ухода за проблемной кожей. Ванны с добавлением экстракта клопогона оказывают замечательное расслабляющее воздействие и устраняют боли.
Как нам поможет цимицифуга кистевидная? Применение
Экстракт цимицифуги входит в состав различных БАДов, его можно купить в аптеке как капли, и как таблетки. Такие составы стоит потреблять исключительно в соответствии с инструкцией.
Обычно доктора советуют принимать по тридцать капелек лекарства либо по одной таблеточке в сутки.
Среднестатистический человек вполне может приготовить отвар на основе корневищ данного растения. Для этого нужно соединить полтора грамма хорошенько измельченных корешков со стаканом только вскипевшей воды. Разместите емкость с будущим лекарством на огне минимальной мощности и проварите в течение семи-восьми минут. Далее отставьте средство в сторону и дайте ему настояться в течение двух часов. Полученный состав нужно потреблять по четверти стакана трижды-четырежды на день, с целью коррекции гинекологических недугов, гипертонии и заболеваний суставов.
Чаще всего препарат используют, как составляющую часть комплексного лечения, а не для монотерапии.
Кому опасна цимицифуга кистевидная? Противопоказания
Нужно учитывать, что цимицифуга кистевидная представляет собой ядовитую растительную культуру. Соответственно, ее ни в коем случае нельзя применять для самолечения.
Препараты на основе данного растения не используются в терапии будущих мам, а также женщин, осуществляющих грудное вскармливание.
Само собой их потребление невозможно, если у пациента была обнаружена чрезмерная чувствительность к такому растению.
Цимацифуга не может использоваться в лечении пациентов с тяжелыми недугами печени, хроническими либо острыми, а также с дисфункцией этого органа. Препараты на ее основе нельзя применять при наличии у больного тромбоэмболии, вагинальных кровотечений либо эстрогензависимых опухолей.
Дополнительная информация
Мы вели разговор о растении цимицифуга, свойства, применение, противопоказания, состав растения рассмотрели. В определенных случаях потребление препаратов на основе цимицифуги может спровоцировать появление разного рода аллергических реакций, а также стать причиной преходящих болей в районе желудка. Передозировка дает о себе знать головокружениями, головной болью и позывами на рвоту. Такое состояние требует немедленного обращения за докторской помощью. Длительность терапии препаратами на основе такого растения не должна превышать полугода.
Сегодня мы с вами поговорим об уникальном растении, которое называется цимицифуга (клопогон). Главное его предназначение – это беречь женское здоровье и сохранять в норме общее самочувствие. Первоначально клопогон нашел свое применение в китайской медицине; с его помощью лечили воспалительные заболевания, устраняли боли различной этиологии и снижали температуру тела. Индейцы Америки называли его «корнем индианок» и использовали во время тяжелых болезненных родов. Современная медицинская наука также не обошла его стороной, и в этой статье мы рассмотрим основные свойства этого удивительного растения.
Цимицифуга – это вечнозеленое многолетнее растение из семейства Лютиковых. Благодаря ажурным листьям клопогон выглядит очень нежным, практически невесомым, но на самом деле он является довольно крупным и может достигать в высоту 2-х м. Имеет мощный ветвистый прямостоячий стебель и часто образует очень густые заросли.
Корневище развито довольно сильно, листья крупные — у основания сердцевидные, вверху заостренные. Цветки мелкие, белые, издают интенсивные медовые аромат, собраны в соцветия, длина которых достигает 80 см. Период цветения начинается в июле и длится до первого месяца осени, при этом соцветия раскрываются постепенно, сначала нижние и постепенно до самой верхушки кисти.
Такое странное название досталось ему неслучайно – один из его видов, а именно клопогон вонючий в старину применялся для борьбы с клопами и прочими домашними вредителями, играя роль природного инсектицида. Сегодня в народной и традиционной медицине цимицифуга – это лекарственное растение, а в лечебных целях используют его корневища. Сырье выкапывают из почвы по завершении созревания плодов, после чего его моют и сушат. Готовое к использованию корневище характеризуется горьким острым вкусом и неприятным запахом.
Цимицифуга кистевидная способна проявлять седативный и противокашлевый эффект. Экстракт, полученный из ее корней, помогает устранить боль и оптимизировать менструальный цикл. Препараты растения прекрасно справляются с кровотечениями во время месячных, а также с дисменореей и аменореей; они успокаивают матку и ее шейку.
Кроме того, применяя средства на основе этого растения, можно вылечить болезни почек, ревматизм и справиться с возбудителями нервных состояний. Показаниями к их использованию могут стать мигрени, истерии, тревожность и невралгии. Свойства цимицифуги становятся полезными при нарушениях сна и перепадах артериального давления.
Клопогон способен стимулировать деятельность системы пищеварения и бронхов, а также способствует снижению интенсивности спазмов и действует расслабляющее при мышечном перенапряжении. С его помощью можно снять приступ астматического кашля, а также устранить боль при ревматизме и ревматоидном артрите.
На заметку! В ходе исследований было доказано, что данное растение воздействует на костную ткань как природный эстрадиол, поэтому является прекрасной профилактикой остеопороза.
Лечебные свойства цимицифуги кистевидной используются в таких ситуациях:
Важно! Но использовать клопогон в лечебных целях необходимо только по назначению врача, так как это растение является ядовитым, поэтому суточная доза должна быть рассчитана исключительно специалистом.
Как видите, цимицифуга невероятно полезна для женщин. Ее седативные и гипотензивные свойства очень важны в период менопаузы и менструаций. И в то же время противовоспалительные качества растения нашли свое применение в области косметологии: его добавляют в различные средства по уходу за кожей, особенно проблемной.
В гомеопатии цимицифуга также является исключительно женским средством. В продаже ее можно найти в разной степени разведении – от D1 до D10. При этом относительно дозировки единого мнения нет. Препарат полностью лишен побочных эффектов и может быть использован в любой из представленных стадий разведения.
Гомеопатическая цимицифуга обладает нейротропным и противовоспалительным эффектом, действие ее происходит через вегетативную нервную систему, благодаря чему устраняются приливы жара, мигрени и потливость. Довольно часто такие препараты назначают при генитальном эндометриозе и психоэмоциональных проявлениях.
Препараты этого растения не должны использоваться женщинами в период беременности и кормления грудью.
Кроме того, следует помнить, что клопогон не должен применяться более 6-ти месяцев. В противном случае может отмечаться непродолжительный побочный эффект в виде дискомфорта в желудке. При несоблюдении рекомендованной дозировки часто возникают головокружения, головные боли и рвотные позывы.
Все материалы на сайте сайт представлены исключительно для ознакомления в информационных целях. Перед применением любых средств консультация с врачом ОБЯЗАТЕЛЬНА!
Климадинон® эффективен в лечении климактерического синдрома и безопасен в отношении влияния на эндометрий
В. Вуттке 1 , К. Горков 2 , Д. Сейдлова–Вуттке 1
1 Университет в Геттингене, Германия 2 «Бионорика», Ноймаркт, Германия
Из–за повышенного риска рака молочной железы и сердечно–сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда или инсульт , перевешивающих доказанную эффективность гормональной терапии (ГТ) в отношении проявлений климакса, ее положительное влияние на метаболизм в костной ткани и состояние слизистой оболочки влагалища , пациентки все реже соглашаются на этот вид лечения. Поэтому и врачи, и больные стараются найти альтернативные эстрогенам препараты, прием которых позволил бы купировать симптомы менопаузы и поддерживать прочность костной ткани. Такой альтернативой мог бы быть селективный модулятор рецептора эстрогенов, который подавлял бы проявления климакса и оказывал бы положительное влияние на костную ткань; при этом он был бы лишен неблагоприятных эффектов в отношении ткани молочной железы и матки, характерных для эстрогенов .
В этом плане весьма перспективны препараты растительного происхождения, поскольку есть убедительные данные в пользу того, что использование некоторых травяных экстрактов облегчает симптоматику климактерического синдрома и улучшает метаболизм в костной ткани у женщин постменопаузального возраста. Одним из таких растительных препаратов является вытяжка из корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa, клопогон кистевидный). Его эффективность доказана результатами нескольких клинических испытаний; их отрицательна сторона – открытый дизайн или отсутствие плацебо–контроля . Лишь однажды проводилось двойное слепое плацебо–контролируемое исследование, в ходе которого удалось продемонстрировать эффективность цимицифуги в отношении проявлений климакса по сравнению с плацебо . При этом, однако, удваивали рекомендуемую суточную дозу (что соответствовало 80 мг растительного препарата вместо стандартных 40 мг). В дальнейшем была предпринята попытка сопоставить эффекты лечения экстрактом цимицифуги BNO 1055 (Климадинон® Бионорика АГ, Германия), с одной стороны, и конъюгированными эстрогенами и плацебо, с другой . Эффективность экстракта цимицифуги BNO 1055 и конъюгированных эстрогенов оказалась сравнимой и значительно превосходила таковую плацебо в отношении проявлений климактерического синдрома. Но в отличие от конъюгированных эстрогенов, плацебо и экстракт цимицифуги BNO 1055 не вызывали утолщения эндометрия.
Исследования на доклиническом этапе, проведенные за последние 10 лет, позволили больше узнать об эффектах экстракта цимицифуги. В опытах in vitro по связыванию экстракта цимицифуги с рекомбинантными рецепторами эстрогенов (ЭРα и ЭРβ) было установлено, что экстракт не связывает ни один из двух эстрогеновых рецепторов. Согласно результатам экспериментов на грызунах экстракт цимицифуги не имеет утеротропного действия . На основании этих данных был сделан вывод о том, что экстракты цимицифуги не содержат эстрогеноподобных компонентов, хотя экстракт цимицифуги BNO 1055 замещает радиоактивно меченный 17β–эстрадиол (Е2) в цитозольных препаратах матки свиньи и эндометрия человека . Следовательно, можно предполагать, что пока неизвестные составляющие экстракта цимицифуги BNO 1055 способны взаимодействовать с пока не выявленным эстроген–связывающим белком.
У крыс экстракт цимицифуги BNO 1055 оказывает благоприятное воздействие на гипоталамус, подавляя пульсирующее высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ), а возможно – и приливы . Экстракты цимицифуги содержат компоненты, связывающие серотониновые рецепторы, и не исключено, что это и есть механизм, благодаря которому приливы ослабевают . Однако Е2 и экстракт цимицифуги BNO 1055 одинаковым образом модулируют экспрессию в костной ткани двух генов, регулируемых эстрогенами. Эффекты экстракта цимицифуги BNO 1055 и Е2 наблюдали в костной ткани у крыс после удаления яичников, недостаточность которых восполняли обоими препаратами на протяжении 12 недель . Оба препарата тормозили экспрессию генов IGF1 и TRAP . Все это указывает на то, что на фоне такого лечения активность остеобластов и остеокластов, повышенная вследствие овариэктомии, восстанавливается до нормальных значений, как у интактных животных. У грызунов, которым вводили Е2 и экстракт цимицифуги BNO 1055, Е2 практически полностью предотвращал более чем 50%–ю потерю минеральной плотности костной ткани метафиза большеберцовой кости, в то время как у крыс, получавших экстракт цимицифуги BNO 1055, этот эффект оказался частичным, но все же значимым при сравнении с контрольной группой . Также продемонстрировано положительное влияние экстракта цимицифуги на уровень маркеров метаболизма костной ткани и минеральную плотность бедренной кости .
Во влагалище Е2 обусловливает пролиферацию эпителия, что способствует выработке бактериями лактата с закислением среды, не допуская тем самым восходящего бактериального инфицирования матки. Тот же самый эффект, хотя и слабовыраженный, можно наблюдать у женщин, принимающих экстракт цимицифуги. В опытах на крысах с удаленными яичниками показано наличие умеренного вагинотропного действия у экстракта цимицифу-ги BNO 1055 . Эстрогены повышают активность системы свертывания крови, что может спровоцировать тромбоэмболию. О наличии таких побочных эффектов у цимицифуги информации нет.
С учетом благоприятного влияния экстракта цимицифуги BNO 1055, а также отсутствия у него эстрогеноподобного действия в отношении матки и эндометрия можно предположить, что этот экстракт обладает органной селективностью , хотя ее механизмы пока не изучены. Эта активность не опосредована ни одним из двух описанных эстрогеновых рецепторов, но, возможно, связана со стимуляцией их активизирующих и/или подавляющих посредников.
Определенные опасения вызывает предполагаемая гепатотоксичность препаратов цимицифуги, поскольку сообщается о развитии острой печеночной недостаточности, ассоциированной с применением этой растительной добавки . Вопрос о гепатотоксичности интенсивно обсуждался на последнем симпозиуме Националь ного центра нетрадиционной и альтернативной медицины/Национальных институтов здоровья (http://nccam.nih.gov/news/pastmeetings/blackcohosh_mtn gsumm.htm), и было выдвинуто предложение соблюдать необходимые параметры безопасности в ходе проведения клинических исследований. Таким образом, анализируя влияние спиртового экстракта цимицифуги BNO 1055 на проявления климактерического синдрома, также необходимо обращать внимание на параметры анализа крови, которые могли бы указывать на гепатотоксичность. Учитывая скудность информации, касающейся эффектов цимицифуги в отношении остеопороза и состояния слизистой влагалища, а также недостаточность сведений по действию цимицифуги на содержание липидов в крови или факторов гемостаза, ниже будут представлены и эти данные по пациенткам.
Методы
Первичные конечные точки этого двойного слепого плацебо–контролируемого исследования описаны ранее . Вторичной задачей приводимой работы являлось сравнительное изучение влияния экстракта цимицифуги BNO 1055 на уровень маркеров метаболизма костной ткани, менопаузального гормона, связывающего половые гормоны глобулина (ГСПГ) и липидов, а также на цитологию эпителия влагалища и результаты стандартных лабораторных анализов относительно конъюгированных эстрогенов и плацебо.
Дизайн исследования
Описание методов рандомизированного двойного слепого сравнения экстракта цимицифуги BNO 1055 с конъюгированными эстрогенами и плацебо приведено в ранних работах . Ниже представлены сокращенные методы, а основной акцент сделан на специфических показателях, которые упоминались выше.
Исследование проводилось в период с 1998 по 2000 г. в 13 исследовательских центрах Чехии в соот ветствии с положениями Хельсинкской Декларации и Правилами надлежащей клинической практики ICH–GCP. Объем выборки (по 30 женщин в постменопаузе на каждую группу лечения) формировали в зависимости от показателя клинически достоверных различий по первичной конечной точке – ослаблению симптоматики климактерического синдрома, которую определяли по первой версии рейтинговой шкалы постменопаузы .
Сбалансированность всех трех групп лечения обеспечивалась перестановочной блоковой рандомизацией . Продолжительность лечения составила 12 недель. Медицинские осмотры и лабораторные анализы крови проводили за 2 недели до начала основных испытаний (в момент старта подготовительной фазы), на 0 неделе (исходно), а затем через 4, 8 и 12 недель.
Перед проведением всех медицинских измерений, связанных с исследованием, всех пациенток информировали в устной или печатной форме о целях исследования, его особенностях, сопряженном риске и преимуществах, длительности лечения и его альтернативах, после чего испытуемые давали добровольное информирование согласие в письменном виде.
Критерии включения и исключения
Критериями включения являлись: наличие менопаузы; возраст от 40 до 60 лет; срок с момента последних менструаций не менее 6 месяцев; индекс массы тела ≤30 кг/м2; концентрация постменопаузального уровня гормонов (Е2) ≤40 пг/мл и уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) ≥25 мМЕ/мл в начале подготовительного периода (неделя –2) и на исходном этапе (неделя 0); по меньшей мере, 3 эпизода приливов в сутки в ходе подготовительного периода (согласно записям в дневниках); сумма баллов по первым шести пунктам рейтинговой шкалы менопаузы (MRS) ≥1,7 на неделе –2 и 0, количество баллов по первому пункту шкалы MRS (приливы) ≥0,3 на неделе –2 и 0. Критерии исключения перечислены в таблице 1.
Таблица 1. Критерии исключения
|
Изучаемые препараты
Изучаемые препараты представляли собой твердые желатиновые капсулы со стеаратом магния и лактозой в качестве наполнителя. Все капсулы имели одинаковый размер, форму, вес, внешний вид и вкус. Суточная доза равнялась двум капсулам. Женщины из первой группы получали препарат с лиофилизированной водно–спиртовой (58% объема) вытяжкой BNO 1055 из корневищ Cimicifuga racemosa (цимицифуга; Климадинон, Bionorica AG, Ноймаркт, Германия). Каждая капсула (серийный номер 805005) содержала 1,66–2,86 мг нативного экстракта, что соответствовало 20 мг растительного препарата.
Пациентки второй группы принимали суточную дозу из двух капсул, в состав которых входило по 0,3 мг конъюгированных эстрогенов. Эти капсулы (серийный номер 71011210) представляли собой эстрофеминал (Heinrich Mack Nachf., иллертиссен, Германия), включающий эстрон (75–85%), эквилин (6–15%), эквиленин (до 4%), эстрадиол–17α, 17α–дигидроэквилин и 17α–дигидроэквиленин (2–8%). В третьей группе использовали капсулы с плацебо (серийный номер 805001).
После завершения подготовительного этапа длительностью 2 недели испытуемые начинали принимать изучаемый препарат (день 0). Их подвергали рандомизации, а затем выдавали первую упаковку лекарственного средства. Запакованные и помеченные индивидуальные контейнеры с 70 капсулами распределяли на неделе 0 (на недели 1–4), 4 (на недели 5–8) и 8 (на недели 9–12).
Изучаемые препараты изготавливали в соответствии со стандартами качественного производства GMP. Сертификаты анализов, проводимых до и в процессе исследования, а также описания изучаемых препаратов были подшиты к остальной документации.
Исследуемые параметры
Для определения уровня маркеров метаболизма костной ткани – щелочной фосфатазы костной ткани, (ЩФКТ) как критерия остеогенеза, и С–концевых телопептидов коллагена I типа (CrossLaps), как критерия резорбции костной ткани – эстрадиола 17β (иммунореактивного), Л Г, ФСГ и SHBG, а также параметров жирового обмена (общий холестерин, липопротеиды высокой плотности/ЛВП, липопротеиды низкой плотности/ЛНП, триглицериды) исходно и на 4, 8 и 12–й неделях утром натощак у испытуемых брали анализы крови. Поскольку концентрации Е2 и ФСГ являлись основными критерием включения, их дополнительно измеряли за 2 недели до начала основной фазы (неделя –2). Содержание гормонов и CrossLaps анализировали на приборе ELECSYS System (Roche–Diagnostics, Мангейм, Германия), уровень ЩФКТ – с помощью ферментного метода (Hitachi/Roche–Diagnostics, Мангейм, Германия), а показатели жирового обмена – с помощью цветных ферментных тестов. Спецификации исследований представлены в таблице 2.
Таблица 2. Параметры анализов крови
Исходно (неделя 0) и через 12 недель устанавливали степень зрелости эпителия влагалища (как меру влияния эстрогенов) с использованием т.н. индекса зрелости . Для этого специальной щеточкой делали соскоб клеток эпителия влагалища, наносили их мазком на предметное стекло микроскопа, сразу же фиксировали и окрашивали по Папаниколау. Для определения индекса зрелости подсчитывали процентное соотношение парабазальных, промежуточных и поверхностных клеток (на 500 клеток).
Исходно и после завершения лечения оценивали стандартные лабораторные показатели безопасности (креатинин, мочевина, мочевая кислота, общий белок, натрий, калий, кальций, железо, общий билирубин, АСТ, АЛТ, γ–ГТ, ЩФ, глюкоза) и проводили развернутый анализ крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, формула крови, гемоглобин, гематокрит). В эти же сроки проверяли состояние свертывающей системы крови по активированному тромбопластиновому времени (в секундах) и тромбопластиновому времени (в виде международного нормализованного отношения – INR). В ходе каждого медицинского осмотра определяли уровень АД, частоту сердечных сокращений (в положении сидя/стоя) и массу тела.
Методы статистики
Переменные вычисляли как разницу между исходными и конечными значениями. Множественное сравнение каждой переменной между группами лечения осуществляли путем анализа ковариации (ANCOVA). Исходные показатели и центральная разность были включены в модель ANCOVA в качестве ковариации. Изменение численности пула поверхностных клеток (по результатам цитологии эпителия влагалища) оценивали с помощью обобщенного рангового критерия Вилкоксона. Статистически значимой считалась величина коэффициента р, меньше или равная 0,05. Статистическую обработку результатов выполняли в программе SAS (версия 8.2).
Результаты
Пациенты
Рандомизации подверглись 97 пациенток. Анализ в этой группе проводили в соответствии с принципом назначенного лечения (ITT). Двое испытуемых были преждевременно исключены из исследования вследствие отказа подписывать на исходном этапе бланк добровольного информированного согласия, их дальнейшая судьба не прослеживалась. Всего в результате нарушений протокола исследования из анализа по ITT выбыло 33 женщины: у 5 эпизоды приливов возникали в процессе подготовительного периода реже, чем 3 раза в сутки; в 16 случаях отсутствовали явные проявления постменопаузы (продолжение овуляторных или ановуляторных циклов на протяжении подготовительного периода, признаком которых являлись влагалищные кровотечения, уровень Е2>40 пг/мл и/или ФСГ30 кг/м2). В протокольный анализ включили 62 пациентки (экстракт цимицифуги BNO 1055, n=20; конъюгированные эстрогены, n=22; плацебо, n=20). Исходные характеристики эти испытуемых – возраст, рост, вес, концентрации гормонов, содержание маркеров остеогенеза и резорбции костной ткани – оказались сопоставимы во всех трех группах (табл. 3). Подсчет использованных капсул показал, что степень комплаентности больных (compliance) была высока во всех трех группах.
Таблица 3. Демографические характеристики
| Экстракт цимицифуги BNO 1055 | Конъюгированные эстрогены | Плацебо | ||||
| Возраст, лет | ||||||
| Среднее ± СО | 52,25 | ±3,19 | 52,32 | ±3,03 | 54,05 | ±4,36 |
| Медиана (n) | 52,50 | 20 | 52,00 | 22 | 54,00 | 20 |
| Масса, кг | ||||||
| Среднее ± СО | 67,00 | ±8,05 | 67,86 | ±9,3 | 65,15 | ±7,72 |
| Медиана (n) | 67,50 | 69,00 | 65,00 | |||
| Рост, см | ||||||
| Среднее ± СО | 164,20 | ±6,57 | 167,00 | ±5,27 | 164,05 | ±5,6 |
| Медиана (n) | 165,50 | 167,00 | 164,00 | |||
| Е2, пг/мл | ||||||
| Среднее ± СО | 19,45 | ±10,05 | 17,04 | ±9,23 | 14,57 | ±9,52 |
| Медиана (n) | 20,00 | 19,07 | 12,81 | |||
| ФСГ, мМЕ/мл | ||||||
| Среднее ± СО | 83,92 | ±33,47 | 80,97 | ±25,64 | 30,45 | ±19,6 |
| Медиана (n) | 79,90 | 82,79 | 69,92 | |||
| ЩФКТ, Ед/л | ||||||
| Среднее ± СО | 54,8 | ±14,34 | 52,85 | ±21,48 | 56,06 | ±23,31 |
| Медиана (n) | 56,00 | 20 | 54,50 | 20 | 55,00 | 18 |
| CrossLaps, нг/мл | ||||||
| Среднее ± СО | 0,25 | ±0,20 | 0,24 | ±0,12 | 0,25 | ±1,6 |
| Медиана (n) | 0,22 | 17 | 0,24 | 19 | 0,23 | 17 |
| ЩФ – щелочная фосфатаза | ||||||
Гормоны и ГСПГ
В группе получавших конъюгированные эстрогены содержание иммунореактивного Е2 через 4, 8 и 12 не дель заметно превышает аналогичные показатели по сравнению с группой плацебо. В отношении экстракта цимицифуги BNO 1055 такой эффект отсутствовал (рис. 1). Разница в содержании иммунореактивного Е2 между группой плацебо и группой экстракта цимицифуги BNO 1055 была статистически незначимой. Влияние проводимого лечения на концентрацию ФСГ в крови проиллюстрировано на рисунке 2. Во все три момента времени конъюгированные эстрогены ощутимо снижали уровень ФСГ, но не ЛГ (данные не представлены). Экстракт цимицифуги не оказывал заметного воздействия на титры обоих гормонов. Из–за небольшого количества предоставленной сыворотки измерить содержание ГСПГ удалось только у 16 женщин I группы, 20 женщин II группы и 15 женщин III группы, получавших в конце основного периода лечение экстрактом цимицифуги BNO 1055, конъюгированными эстрогенами и плацебо, соответственно. На фоне терапии экстрактом цимицифуги BNO 1055 и плацебо наблюдалось уменьшение этого показателя, в то время как конъюгированные эстрогены значительно повышали концентрацию ГСПГ (рис. 3).
Рис. 1. Анализ гормонального профиля: эстрадиол
*p
На фоне лечения конъюгированными эстрогенами в трех моментах времени наблюдается повышение титров Е2 по сравнению с плацебо и экстракт цимицифуги BNO 1055. Представлены средние значения величин с поправкой на исходные, центральная разность и стандартные ошибки среднего
Рис. 2. Анализ гормонального профиля: ФСГ
*p
На фоне лечения конъюгированными эстрогенами в трех моментах времени наблюдается снижение сывороточных титров ФСГ по сравнению с плацебо и экстракт цимицифуги BNO 1055. Представлены средние значения величин с поправкой на исходные, центральная разность и стандартные ошибки среднего
Рис. 3. Анализ содержания глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ)
*p
По сравнению с плацебо и экстракт цимицифуги BNO 1055 сывороточная концентрация ГСПГ у женщин, получавших конъюгированные эстрогены, достоверно выше. Представлены средние значения величин с поправкой на исходные, центральная разность и стандартные ошибки среднего
Маркеры метаболизма костной ткани
Анализ сывороточных маркеров метаболизма костной ткани у женщин в постменопаузе выявил терапевтическую выгоду экстракта цимицифуги BNO 1055 и конъюгирован-ных эстрогенов. В случае плацебо уровень достоверного маркера резорбции костной ткани – продукта С–концевой деградации коллагена–1α1 костной ткани (т.е. CrossLaps) – нарастает незначительно, но статистически недостоверно. На фоне лечения экстрактом цимицифуги BNO 1055 содержание CrossLaps остается стабильным, а применение конъюгированных эстрогенов приводит к резкому снижению его концентрации через 4 и 12 недель (рис. 4).
Рис. 4. Метаболизм костной ткани: CrossLaps
*p
На фоне лечения конъюгированными эстрогенами наблюдается достоверное снижение сывороточных титров CrossLaps. Представлены средние значения величин с поправкой на исходные, центральная разность и стандартные ошибки среднего
Через 4 недели титр ЩФКТ, представляющей собой метаболический маркер остеогенеза, заметно увеличивается в группе получавших конъюгированные эстрогены по сравнению с плацебо, но через 8 и 12 недель этот эффект исчезает. Терапия экстрактом цимицифуги BNO 1055 обусловливает достоверный рост уровня ЩФКТ через 12 недель относительно плацебо (рис. 5).
Рис. 5. Метаболизм костной ткани: щелочная фосфатаза костной ткани
*p
На фоне приема плацебо сывороточные титры ЩФКТ остаются стабильными, в то время как лечение экстрактом цимицифуги BNO 1055 обусловливает достоверное повышение значения этого показателя через 12 недель по сравнению с плацебо и конъюгированными эстрогенами. Представлены средние значения величин с поправкой на исходные, центральная разность и стандартные ошибки среднего
Цитология эпителия влагалища
Если на фоне приема конъюгированных эстрогенов численность пула поверхностных клеток значительно увеличивается по сравнению с плацебо (рРис. 6. Цитология эпителия влагалища
На фоне лечения конъюгированными эстрогенами происходит достоверное увеличение численности пула поверхностных клеток по сравнению с плацебо и экстрактом цимицифуги BNO 1055. Через 12 недель от начала приема экстракта цимицифуги BNO 1055 численность этого пула клеток несколько возрастает до почти достоверной разницы по сравнению с плацебо. В случае плацебо количество поверхностных клеток через 12 недель продолжало сокращаться. Представлены значения Р (обобщенного рангового критерия Вилкоксона) в сравнении с плацебо (*) и экстрактом цимицифуги BNO 1055 (**). КЭ – конъюгированные эстрогены
Метаболизм липидов
Экстракт цимицифуги BNO 1055 и конъюгированные эстрогены не оказывали заметного влияния на концентрацию холестерина в сыворотке крови (общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП).
В отличие от плацебо у женщин, получавших конъюгированные эстрогены и экстракт цимицифуги BNO 1055, уровень триглицеридов в сыворотке крови был резко повышен (рис. 7).
Рис. 7. Метаболизм липидов: триглицериды
*p
Через 4 недели от начала лечения конъюгированными эстрогенами и экстрактом цимицифуги BNO 1055 наблюдается достоверное повышение сывороточных титров триглицеридов. Представлены средние значения величин с поправкой на исходные, центральная разность и стандартные ошибки среднего
Подробные результаты клинического и биохимического анализов крови приводятся в таблице 4. Согласно полученным данным, проводимое лечение не имело выраженного системного действия. В частности, ни один из трех препаратов не повлиял на состояние свертывающей системы крови (т.е. на значения показателей активированного тромбопластинового времени в секундах и тромбо-пластинового времени в виде INR). Уровень печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, γ–ГТ) также оставался стабильным, в случае применения экстракта цимицифуги BNO 1055 имела место тенденция к понижению их концентрации.
Таблица 4. Изменения параметров общего и биохимического анализов крови в ходе исследования (неделя 0 – неделя 12)
| Параметры | Плацебо | Экстракт цимицифуги BNO 1055 | Конъюгированные эстрогены |
| Общий анализ крови | |||
| Тромбоциты, 10 10 /л | 29,50±118,16 | -3,60±41,32 | 3,27±44,48 |
| Лейкоциты, 10 10 /л | 0,13±2,10 | 0,16±1,29 | -0,44±1,39 |
| Эритроциты, 10 7 л | -0,11±0,31 | -0,12±0,35 | -0,08±0,31 |
| Гемоглобин, г/л | -5,40±12,21 | -3,92±6,26 | -3,00±6,70 |
| Гематокрит, % | -1,20±3,05 | -1,18±2,71 | -0,85±2,29 |
| Базофилы, % | -0,07±0,37 | 0,04±0,61 | 0,03±0,50 |
| Эозинофилы, % | -0,48±1,84 | -0,36±1,74 | 0,42±1,86 |
| Палочкоядерные нейтрофилы, % | 0,07±0,75 | 0,03±2,04 | -0,58±1,73 |
| Сегментоядерные нейтрофилы, % | 0,47±13,45 | 0,48±10,69 | 3,00±6,54 |
| Лимфоциты, % | 1,27±12,07 | 0,14±11,08 | -1,84±8,37 |
| Моноциты, % | -0,11±3,38 | 0,00±2,28 | -0,21±2,53 |
| Биохимический анализ крови | |||
| Глюкоза, моль/л | 0,32±1,21 | 0,15±0,94 | 0,07±0,70 |
| Мочевина, ммоль/л | -0,14±1,12 | -0,19±1,43 | 0,12±1,07 |
| Креатинин, мкмоль/л | 1,46±11,23 | 0,89±11,88 | 0,88±10,59 |
| Мочевая кислота, мкмоль/л | -41,71±63,94 | 4,00±38,12 | 9,32±67,98 |
| Общий билирубин, мкмоль/дл | -0,11±0,5 | 0,10±0,36 | -0,15±0,39 |
| Общий белок, г/л | 0,71±4,71 | -2,38±4,38 | -0,15±3,88 |
| Железо, мкмоль/л | 0,34±5,75 | 0,37±6,05 | -4,37±9,66 |
| АСТ, nkat/л | -52,00±131,29 | 135,00±259,73 | 0,91±115,118 |
| АЛТ, nkat/л | -83,00±174,06 | -165,50±240,67 | -23,18±301,05 |
| у–ГТ, nkat/л | -58,42±309,47 | -65,50±170,52 | 34,29±290,44 |
| ЩФ, nkat/л | 53,16±444,12 | 19,50±225,12 | 30,00±188,30 |
| Натрий, ммоль/л | 1,34±4,39 | 1,64±3,46 | 0,16±3,17 |
| Калий, моль/л | -0,03±0,33 | 0,25±0,50 | -0,05±0,44 |
| Кальций, нмоль/л | -0,01±0,17 | 0,02±0,17 | -0,03±0,18 |
| Тромбопластиновое время, сек | -0,29±3,24 | -0,58±5,25 | -1,53±7,61 |
| Тромбопластиновое время, INR | -0,01±0,15 | -0,02±0,08 | -0,4±0,20 |
| Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение | |||
Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Клинически значимых эффектов проводимой терапии в отношении артериального давления и частоты сердечных сокращений в положении сидя и стоя выявлено не было. В группе плацебо у 1 пациентки возникло головокружение. Головокружение, головные боли и гипертензия, появившиеся у одной из испытуемых группы принимавших экстракт цимицифуги BNO 1055, были отнесены за счет побочного действия лекарственного препарата. И в том, и в другом случае артериальное давление и частота сердечных сокращений оставались постоянными.
По прошествии 12 недель лечения средняя масса тела достоверно не изменялась.
Обсуждение
В ходе проведения этого исследования, дизайн которого был разработан с целью изучить терапевтическую эффективность препарата экстракта цимицифуги BNO 1055 в отношении проявлений климакса, оценивали вторичные параметры. Благоприятные исходы по первичному параметру оказались сопоставимы с эффектами конъюгированных эстрогенов и лучше результатов в группе плацебо . Тем более удивительным стал факт явной эффективности лечения несмотря на то, что проводимое исследование было небольшим и достаточно краткосрочным. По результатам более ранних экспериментов по использованию другого экстракта цимицифуги и опытов на животных с применением препарата экстракта цимицифуги BNO 1055 выявлено статистически достоверное снижение концентрации ЛГ на фоне проводимой терапии. Следовательно, регрессия симптоматики климактерического синдрома может быть опосредована на уровне гипоталамуса, в частности, серотонинергическим действием вытяжек экстракта цимицифуги . В ходе настоящего исследования не удалось пронаблюдать супрессивный эффект экстракта цимицифуги BNO 1055 в отношении ЛГ, однако и конъюгированные эстрогены были лишены способности тормозить высвобождение ЛГ из гипофиза в течение всего периода проведения испытаний. У женщин в постменопаузе эстрогены уменьшают сывороточную концентрацию ФСГ во все три момента времени, а для экстракта цимицифуги BNO 1055 этот эффект не характерен. Известно, что пульсирующий выброс гонадотропин–рилизинг–гормона – один из факторов патогенеза приливов , причем активность этого гормона селективно модулируют гипофизарные ЛГ или ФСГ . Не исключено, что именно это лежит в основе механизма, благодаря которому эстрогены способствуют снижению частоты приливов, а серотонинергические и допаминергические эффекты цимицифуги могут опосредовать другие, еще не описанные механизмы.
Повышение титров иммунореактивного Е2 на фоне приема конъюгированных эстрогенов в процессе их метаболизма вполне прогнозируемо, поскольку антисыворотка, используемая для определения Е2, дает перекрестные реакции с эквин–конъюгированными эстрогенами или их метаболитами. В случае экстракта цимицифуги BNO 1055 уровень иммунореактивного Е2 остается постоянным, свидетельствуя тем самым о том, что этот растительный препарат не содержит эстрогеноподобных соединений с иммуносупрессивными свойствами. В опытах in vitro продемонстрировано, что компоненты этой вытяжки цимицифуги не взаимодействуют с рекомбинантными человеческими белками рецепторов эстрогенов α и β . Однако умеренное снижение концентрации ФСГ, зарегистрированное на начальном этапе лечения и сходное с эффектом конъюгированных эстрогенов, позволяет предположить, что экстракт цимицифуги BNO 1055 может действовать аналогично эстрогенам, но через Е2-связывающие белки (а не ЭРа и ЭР(5), обнаруживаемые в эндометрии свиней и человека .
Как и ожидалось, содержание ГСПГ значительно повышается на фоне лечения конъюгированными эстрогенами по сравнению с плацебо, а у женщин, принимавших экстракт цимицифуги BNO 1055, этот эффект отсутствует. Кроме того, в группе получавших растительный препарат прослеживается отчетливая тенденция к уменьшению сывороточного уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, у–ГТ), а лечение конъюгированными эстрогенами не вызывает таких последствий. В совокупности эти данные указывают на то, что в процессе лечения экстрактом цимицифуги BNO 1055 функции печени и, в частности, обменные процессы, имеющие место в ее паренхиме, не страдают.
Влияние экстракта цимицифуги BNO 1055 в отношении маркеров метаболизма костной ткани характеризуется анаболическим действием. Остеобласты и остеокласты, отвечающие за образование и резорбцию костной ткани, чувствительны к эстрогенам . У женщин, находящихся в ре про дуктивной фазе цикла или получающих заместительную гормональную терапию эстрогенами, активность клеток обоих типов сбалансирована: остеокласты разрушают костную ткань, а остеобласты способствуют остеогенезу Механизмы, лежащие в основе метаболизма костной ткани и развития остеопороза из-за недостатка эстрогенов, изучались весьма активно, причем установлено, что у животных после овариэктомии и женщин в постменопаузе активность как остеобластов, так и остеокластов возрастает, однако превалируют функции резорбтивных остеокластов, а это влечет за собой снижение минеральной плотности костей и остеопороз . Таким образом, содержание маркеров активности остеобластов и остеокластов у женщин в постменопаузе и у крыс после удаления яичников увеличивается. Эстрогены способны компенсировать этот дефект и уменьшить тем самым значения суррогатных показателей. Ранее доказана терапевтическая выгода применения экстрактов цимицифуги в отношении маркеров костной ткани в крови и моче, а также минеральной плотности костей у крыс после овариэктомии , а результаты настоящего исследования подтверждают наличие аналогичного эффекта у женщин в постменопаузе. Препарат цимицифуги BNO 1055 оказывает явное положительное влияние на суррогатные показатели метаболизма костной ткани. Так, критерием остеогенеза (т.е. активности остеобластов) служит ЩФКТ. По сравнению с плацебо и конъюгирован-ными эстрогенами экстракта цимицифуги BNO 1055 резко повышает концентрацию ЩФКТ, отражая тем самым усиление активности остеобластов, которое происходит в первые 4 недели от начала терапии и становится статистически значимым к 12–й неделе. Насколько нам известно, это первое свидетельство в пользу существования у растительных препаратов способности индуцировать остеогенез. Степень резорбции костной ткани, опосредованной остеокластами, оценивают по сывороточной концентрации С–концевых продуктов метаболизма коллагена 1 α 1, специфичного для костной ткани (т.н. CrossLaps). В группе плацебо содержание CrossLaps незначительно нарастает, в то время как прием конъюгированных эстрогенов ассоциируется с заметным уменьшением содержания CrossLaps по сравнению с плацебо, иллюстрируя тем самым хорошо известное антирезорбтивное действие эстрогенов в отношении костной ткани. В группе получавших экстракт цимицифуги BNO 1055 уровень CrossLaps оказался промежуточным (т.е. между значениями показателя в группе плацебо и в группе принимавших эстрогены), что также может указывать на незначительное снижение активности остеокластов с возможным положительным влиянием на минеральную плотность костей. Непродолжительный период лечения (12 недель) недостаточен для того, чтобы анализировать минеральную плотность костей, но из опытов на крысах известно, что эффекты в отношении суррогатных показателей метаболизма костной ткани отражают и состояние минеральной плотности костей . Чтобы окончательно подтвердить эти предположения, необходимо провести более длительные исследования в объемной выборке больных с вычислением минеральной плотности костей.
У женщин в постменопаузе, которые не принимают конъюгированных эстрогенов, в эпителии влагалища преобладают парабазальные клетки, а у пациенток, получающих эстрогены – поверхностные клетки . Поскольку в процессе настоящего исследования не были использованы никакие другие эстрогены, скорее всего, сдвиг «индекса зрелости» в пользу промежуточных и поверхностных клеток обусловливает именно изучаемый препарат. Активируя слизистую оболочку влагалища, эстрогены вызывают увеличение численности пула поверхностных клеток. Этот эффект эстрогенов хорошо известен, благодаря ему происходит снижение pH, что препятствует восходящему бактериальному инфицированию. При половом возбуждении эстрогены улучшают смазку. Влияние экстракта цимицифуги BNO 1055 выражено в меньшей степени относительно конъюгированных эстрогенов, тем не менее на фоне его применения численность пула поверхностных клеток также нарастала в масштабах, близких к статистически достоверным по сравнению с плацебо. Описанный эффект ассоциирован с явным уменьшением ощущения сухости во влагалище и сообщался ранее . Аналогичные результаты были получены и в ходе некоторых (но не во всех) более ранних клинических исследованиях других препаратов цимицифуги . Их можно наблюдать только у женщин в постменопаузе длительностью, по меньшей мере, 6 месяцев, не принимавших ранее никаких эстрогенов. Это может объяснить, почему в процессе некоторых клинических испытаний экстрактов цимицифуги с привлечением женщин в перименопаузальном периоде (когда уровень эндогенного эстрадиола еще продолжает колебаться) такое благоприятное влияние на цитологию эпителия влагалища отмечено не было .
У крыс с удаленными яичниками эстрогены резко снижают титры холестерина, ЛПВП и ЛПНП . То же са мое происходит у женщин, находящихся на гормональной терапии . Однако по результатам настоящего исследования такой эффект не выявлен. Ни конъюгированные эстрогены, ни экстракт цимицифуги BNO 1055 не затрагивали концентрацию холестерина, ЛПВП или ЛПНП. На фоне приема конъюгированных эстрогенов в некоторых случаях повышается содержание триглицеридов, что также было продемонстрировано в настоящем исследовании. Это не было связано, например, с поступлением триглицеридов с пищей, поскольку все анализы крови брались натощак. Нарастание уровня триглицеридов, по всей вероятности, отражает подъем титров липопротеинов очень низкой плотности, ассоциированных с риском атеросклероза. Но эстрогены обладают липолитическим и антилипотропным действием , и то же самое может быть справедливо в отношении экстрактов цимицифуги .
Терапия конъюгированными эстрогенами и экстрактом цимицифуги BNO 1055 не имела системного эффекта, что проявлялось в стабильном уровне показателей гемограммы, клинического и биохимического анализов крови, факторов свертывающей системы, а также постоянной величиной артериального давления и частоты сердечных сокращений, массой тела. Следует подчеркнуть, что оба вида лечения никак не повлияли на гемостаз. Ранее сообщалось о случае возникновения острой печеночной недостаточности на фоне применения цимицифуги, поэтому при проведении настоящего исследования отдельное внимание уделялось определению концентрации печеночных ферментов. Заре гистрировано незначительное снижение титров АСТ, АЛТ и γ–ГТ, что не доказывает наличия у экстракта цимицифуги BNO 1055 гепатотоксических свойств. Препарат хорошо переносился и не вызывал значимых (по сравнению с плацебо) побочных эффектов.
Некоторые аспекты клинического действия экстракта цимицифуги BNO 1055 аналогичны таковым конъюгированных эстрогенов, в то время как другие отличаются качественно и/или количественно. Ранее было показано, что проводимое лечение купирует многие проявления климакса , а по своей эффективности оно сопоставимо с приемом конъюгированных эстрогенов. Оба препарата имели преимущества перед плацебо . Данные, полученные нами в опытах in vitro, свидетельствуют о том, что экстракт цимицифуги BNO 1055 способен взаимодействовать с цитозольными местами (сайтами) связывания эстрогенов человека, крыс и свиней, но не с рекомбинантными белками α– и β–рецепторов эстрогенов (ЭРα и ЭРβ) человека . Механизмы действия препаратов экстракта цимицифуги пока остаются неразгаданными, но, возможно, они опосредованы органоспецифическими эстроген-рецепторными стимулирующими или подавляющими генами. Это может открыть принципиально иные возможности в создании лекарственных препаратов, обладающих органоспецифическим эстрогеноподобным (а следовательно – благоприятным) селективным модулирующим влиянием на Э Р.
Непонятно, одинаковые ли свойства имеют препараты цимицифуги, предлагаемые разными производителями. Есть данные, что водно–спиртовой экстракт отличается от изопропанолового (при тонкослойной хроматографии этих экстрактов получается разное количество полос) . Из–за того, что активные действующие компоненты цимицифуги не определены, остается неизвестным, различаются ли свойства у разных препаратов. В любом случае, назначать следует лишь тот конкретный препарат, эффективность которого доказана клиническими испытаниями.
Заключение
Таким образом, ранее уже сообщалось о благоприятном воздействии экстракта цимицифуги BNO 1055 и конъюгированных эстрогенов на симптоматику климактерического синдрома . Нами же было впервые продемонстрировано, что экстракт цимицифуги BNO 1055 может препятствовать развитию остеопороза, о чем свидетельствуют значения суррогатных сывороточных маркеров метаболизма костной ткани. Кроме того, для этого растительного препарата характерно эстрогеноподобное влияние на слизистую оболочку влагалища. Стабильная концентрация печеночных ферментов и содержание факторов свертывающей системы крови указывают на отсутствие у экстракта цимицифуги BNO 1055 гепатотоксического действия.
Реферат подготовлен Е.Б. Третьяк по материалам статьи W. Wuttke, C. Gorkow, D. Seidlova–Wuttke «Effects of black cohosh (Cimicifuga racemosa) on bone turnover, vaginal mucosa, and various blood parameters in postmenopausal women: a double–blind, placebo–controlled, and conjugated estrogens–controlled study» Menopause: The Journal of The North American Menopause Society 2006, Vol. 13, No 2: 185–196
Негормональные препараты при климаксе входят в обязательную программу заместительной терапии.
В эту группу входят препараты на основе растительных эстрогенов, селективные модуляторы, биологически активные добавки и витаминно-минеральные комплексы.
Они обладают эстрогеноподобным, седативным, спазмолитическим и общеукрепляющим действием. Их можно комбинировать со всеми препаратами и использовать в любых терапевтических методиках климакса.
Совет от Елены Малышевой...
Противный липкий пот, бессоница и нарушение сна, постоянные мигрени и головные боли, неконтролируемый набор веса и полнота... Список признаков менопаузы можно продолжать еще долго, не говоря уже о возможных последствиях. Но женщины, наученные горьким опытом, чтобы продлить молодость принимают...
С наступлением климакса у женщины нарушается процесс выработки собственных гормонов.
Официальная медицина полагает, что заместительная гормональная терапия – основной и эффективный способ избавить женщину от негативных проявлений в этот период.
К тому же такие препараты показаны, когда симптоматика развита достаточно сильно, сопровождается приливами жара, ночной потливостью, удушьем, тахикардией, беспричинным беспокойством и раздражительностью.
На начальной стадии, когда все признаки еще выражаются достаточно умеренно, врачи рекомендуют для лечения поддерживающую негормональную терапию.
Негормональные препараты нового поколения на основе фитоэстогенов полностью натуральны, совершенно безвредны и полезны для женского здоровья.
В негормональную терапию климакса также включают :
У негормональных средств для лечения климакса, как и у всех препаратов, есть преимущества и недостатки.
Преимущества :
Недостатки :
Несмотря на то что все негормональные препараты не считаются сильнодействующими, содержат натуральную растительную основу и продаются безрецептурно, применять их без назначения или рекомендации гинеколога нельзя. Какие принимать средства, с каким курсом лечения и с чем их сочетать – решать исключительно врачу.
Основные компоненты В список этой группы препаратов входят фитопрепараты и гомеопатические средства.
Основные компоненты, которые используются в лекарственных препаратах:
Эти растительные компоненты содержатся в лекарственных средствах и комбинируются с витаминами, фолиевой кислотой, кальцием и другими микроэлементами.
Фитоэстрогенные препараты не восстанавливают гормональный фон. Но без них сложно избавиться от негативных проявлений климактерического периода.
Производитель: «Внешторг Фарма», Россия.
Эстровел рекомендуется для женщин с ранним наступлением климакса Основные компоненты лекарственного средства :
Лекарственный препарат нормализует работу вестибулярной системы, устраняет имеющиеся климактерические симптомы. Показан как до наступления менопаузы, так и после.
Фруктоборат кальция в составе предупреждает развитие остеопороза. Крапива предупреждает кровотечения, комплекс витаминов стимулирует иммунные и регенеративные процессы.
Препарат принимают в течение месяца по 1-2 таблетки в день после еды.
Производитель: «Jadran JGL», Хорватия.
Основные компоненты лекарственного препарата: изофлавоны из экстракта красного клевера биоканина А, формононетин, дайдзеинин.
Действие активных компонентов лекарственного средства идеально совместимо с женским организмом. Показан для пациенток старше 40 лет Препарат показан против приливов, приступов потливости, тахикардии, нервозности, повышенной чувствительности молочных желез, мигренеподобных головных болях.
Лекарственное средство следует принимать курсом от 2 до 6 месяцев по таблетке в день после еды.
Производитель: «Bionorica SE», Германия.
Средство выпускается в таблетках, растворах Основной компонент препарата: экстракт корневища цимицифуги.
Климадинон – эстрогеноподобный препарат седативного действия. Ослабляет симптоматику недомогания в климактерическом периоде.
Терапевтический эффект наступает после двух недель терапии.
Препарат принимают по одной таблетке (30 капель) утром и вечером .
Курс приема лекарства у женщин длится до полного устранения симптоматики.
Производитель: «Richard Bittner», Австрия.
Препарат выпускается в таблетках, растворах Гомеопатическое средство на основе экстрактов цимицифуги кистевидной, сангвинарии канадской, пилокарпуса, железистого секрета каракатицы, змеиного яда.
Лекарственный препарат рекомендуется для женщин от 45 до 50 лет с первыми симптомами менопаузы. Лекарственное средство также показано при нарушениях менструального цикла, альгодисменорее, аменорее, воспалениях женской репродуктивной системы.
Фармакологическое действие :
Применение :
По 1 таблетке утром и вечером перед едой. Таблетку рассасывать во рту.
Курс лечения лекарственным препаратом при климаксе длится от трех месяцев до полугода.
Дозировку Ременса в растворе при климаксе назначает врач. Суточная дозировка зависит от выраженности симптоматики, возраста пациентки.
У женщин с климаксом в первые дни приема лекарственный препарат может усилить негативную симптоматику. В таком случае Ременс не отменяется, и через через несколько дней самочувствие женщины улучшается.
Полезное видео :
Производитель: «Материя Медика», Россия.
Гомеопатическое негормональное лекарственное средство в гранулах и таблетках Основа :
Фармакологическое действие препарата :
Лекарство принимают по 5 гранул или 1 таблетке утром и вечером перед едой. Курс лечения препаратом при климаксе: 2 месяца. Если необходимо, через 3 недели курс повторяют.
Производитель: «Эвалар» (Россия).
Лекарственное средство с противоклимактерическими свойствами на основе растительного компонента цимицифуги Фармакологическое действие :
Препарат принимают по 1 таблетке утром и вечером . Курс лечения лекарственным средством длится от 2 месяцев до полугода.
Негормональные средства при климактерических расстройствах представлены не только лекарственными формами для приема внутрь.
При определенной симптоматике выгодно использовать суппозитории.
Преимущества этой лекарственной формы :
К списку новых и самых эффективных вагинальных суппозиторий растительного происхождения относятся Климактол — Антикан и Цикатридина.
Производитель: ЗАО «Вербена», Россия.
В состав свечей входит масла мелиссы, хмеля, облепихи и корня валерианы.
Вагинальные свечи Климактол повышают местный иммунитет и восстанавливают естественную влагалищную микрофлору Суппозитории снимают воспалительный процесс, устраняют сухость во влагалище, уменьшают дискомфорт и жжение.
Способ применения : по одной свече на ночь курсом лечения от одной до трех недель.
Производитель: «Farma-Derma», Италия.
Свечи улучшают процесс эпителизации и восстанавливают слизистую при климактерических изменениях с дефицитом эстрогена В состав вагинальных суппозиторий входят:
Препарат за счет гиалуроновой кислоты в составе действует в качестве структурной поддержки: тонизирует, питает, придает эластичность слизистой.
Показания :
Способ применения : одна суппозитория на ночь. Длительность курса лечения препаратом устанавливается врачом индивидуально.
Видео по теме :
Эта группа средств также не содержит гормонов и показана женщинам после 45 лет не только для снятия климактерической симптоматики, но и для предупреждения новообразований и профилактики остеопороза.
Список препаратов:
Фото препаратов :
Кроме гомеопатических средств и фитопрепаратов для лечения климакса назначают:
Фотогалерея лекарственных средств :
| Название препарата | Цена |
|---|---|
| Эстровел капсулы 520 мг №30 | 410 р. |
| Феминал капсулы 160 мг №30 | 720 р. |
| Климадинон таблетки № 60 | 420 р. |
| Ременс таблетки № 36 | 459 р. |
| Климаксан таблетки №40 | 150 р. |
| Ци-клим таблетки №60 | 285 р. |
| Климактол свечи №10 | 290 р. |
| Цикатридина свечи №10 | 450-500 р. |
| Тамоксифен таблетки 20 мг №30 | 690 р. |
| Ралоксифен таблетки 60 мг №28 | 600-650 р. |
| Оваримин таблетки №20 | 570 р. |
